KERN MSF 200 Manual de usuario

KERN & Sohn GmbH

Ziegelei 1

D-72336 Balingen

E-Mail: [email protected]

Tel: +49-[0]7433- 9933-0

Fax: +49-[0]7433-9933-149

Internet: www.kern-sohn.com

Betriebsanleitung

Operating instructions

Mode d'emploi

KERN MSF 200

Version 1.2

06/2012

MSF_200-BA-def-1212

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MSF_200-BA-d-1212 2

KERN MSF 200

Version 1.2 06/2012

Betriebsanleitung

Mechanischer Größenmessstab

Inhaltsverzeichnis

1Technische Daten ................................................................................................ 3

2Konformitätserklärung......................................................................................... 4

3Erläuterung der grafischen Symbole ................................................................. 6

4Grundlegende Hinweise (Allgemeines).............................................................. 7

5Grundlegende Sicherheitshinweise ................................................................... 8

6Auspacken/Aufbauen........................................................................................... 9

7Montage .............................................................................................................. 11

8Körpergrößenmessung...................................................................................... 14

9Reinigung, Wartung, Entsorgung..................................................................... 15

3 MSF_200-BA-d-1212

1 Technische Daten

KERN

MSF 200

Messbereich

60 –200 cm / 24-78 inch

Ablesbarkeit

1 mm / 1/8 inch

Toleranz

10 mm

Abmessungen (B x H x T) mm

60 x 290 x 930 mm

Temperaturbereich

+10°C …+40°C

Lagerungstemperatur

- 20°C … + 60°C

Nettogewicht

ca. 700 g

Zulassung als Medizinprodukt nach

Richtlinie 93/42/EWG ( CE 0297 )

Klasse I mit Messfunktion

Kombinierbare Waagen

KERN MTS-M

KERN MPS-PM

KERN MPB-P

MSF_200-BA-d-1212 4

2 Konformitätserklärung

KERN & Sohn GmbH

D-72322 Balingen-Frommern

Postfach 4052

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Tel: 0049-[0]7433- 9933-0

Fax: 0049-[0]7433-9933-149

Internet: www.kern-sohn.de

Konformitätserklärung

Konformitätserklärung für Geräte mit CE-Zeichen

Declaration for appliances with CE mark

Declaración de conformidad para equipos con rótulo CE

Déclaration de conformité pour les appareils avec marque CE

Dichiarazione di conformità per apparecchi con contrassegno CE

Conformiteitverklaring voor apparaten met CE-merkteken

Height rod: KERN MSF-200

Wir erklären hiermit unter alleiniger Verantwortung, dass das Produkt, auf das sich diese

Erklärung bezieht, mit den nachstehenden Richtlinien übereinstimmt.

Das Produkt wurde unter Berücksichtigung untenstehender Normen gefertigt und entspricht

den genannten Richtlinien. Die Produkte sind konform mit den Grundlegenden Anforderun-

gen des Anhang I der EG-Richtlinie 93/42/EWG und dürfen somit mit CE 0297 gekenn-

zeichnet und von uns in Verkehr gebracht werden. Das Konformitätsbewertungsverfahren

wurde nach RL 93/42/EWG, Anhang V durchgeführt. Das QS-System steht unter der Über-

wachung der Benannten Stelle DQS GmbH, Frankfurt/Main, Deutschland, Kürzel 0297.

We hereby declare and assume sole responsibility for the declaration that the product com-

plies with the standards hereinafter.

The product was manufactured subject to all norms and complies with the standards stated.

The products are in conformance with the basic requirements specified in Appendix I of EC

Directive 93/42/EC and we are therefore entitled to apply the CE 0297 mark and to put these

products into circulation. The appraisal procedure was carried out as per Directive 93/42/EC,

Appendix V. The QA system is supervised by the notified body DQS GmbH, Frankfurt/Main,

Germany, abbreviation 0297.

Manifestamos bajo sola responsabilidad en la presente que el producto al que se refiere

esta declaración está de acuerdo con las normas siguientes.

El producto ha sido fabricado considerando las normas de abajo y corresponde a las

directivas nombradas. Los productos están conformes con los requisitos fundamentales del

anexo I de la directiva CE 93/42/EWG podiendo así ser marcados con CE 0297 y puestos

en circulación por nosotros. El procedimiento de evaluación de conformidad ha sido

ejecutado según RL 93/42/EWG, anexo V. El sistema QS está bajo el control del organismo

nombrado DQS GmbH, Frankfurt/Main, Alemania, abreviación 0297.

5 MSF_200-BA-d-1212

Nous déclarons par la présente que le produit auquel se réfère cette déclaration est confor-

me aux normes ci-après.

Le produit a été fabriqué compte tenu des normes ci-après et est conforme aux directives

citées. Les produits sont conformes aux exigences fondamentales de l’annexe I à la directi-

ve CE 93/42/CEE et peuvent donc porter le label CE 0297 et être mis en circulation par

nous. La procédure de certification de la conformité a été réalisée en fonction de RL

93/42/CEE, annexe V. Le système de suivi de la qualité se trouve sous le contrôle de

l’organisation cité DQS GmbH, Francfort/Main, Allemagne, sigle 0297.

Dichiariamo con ciò in responsabilità unica che il prodotto al quale la presente dichiarazione

si riferisce è conforme alle norme di seguito citate.

Il prodotto è stato fabbricato tenendo in considerazione le norme sottostanti e corrisponde

alle direttive indicate. I prodotti sono conformi ai requisiti fondamentali dell’appendice I della

direttiva CE 93/42/EWG e possono essere marcati con CE 0297 e quindi messi in circola-

zione da noi. Il procedimento di valutazione per la conformità è stato eseguito secondo RL

93/42/EWG, Appendice V. Il sistema QS è sotto il controllo del centro competente DQS

GmbH, Frankfurt/Main, Germania, abbreviatura 0297.

Wij verklaren hiermede op exclusieve verantwoordelijkheid dat het product, waarop deze

verklaring betrekking heeft, met de hierna volgende richtlijnen overeenstemt.

Het product werd met inachtneming van de onderstaande normen vervaardigd en voldoet

aan de vermelde richtlijnen. De producten zijn conform met de fundamentele, door bijlage I

van de EG-richtlijn 93/42/EEG gestelde eisen en mogen bijgevolg met CE 0297 gekenmerkt

en door ons in omloop gebracht worden. Het procédé ter beoordeling van de conformiteit

werd conform RL 93/42/EEG, bijlage V doorgevoerd. Het kwaliteitsborgingsysteem staat

onder toezicht van de benoemde instantie DQS GmbH, Frankfurt/Main, Duitsland, afgekort

0297

Mark applied

EU Directive

0297

93/42/EEC

Date: 01.11.2009

Signatur :

KERN & Sohn GmbH

Management

KERN & Sohn GmbH, Ziegelei 1, D-72336 Balingen, Tel. +49-[0]7433/9933-0,Fax +49-[0]7433/9933-149

MSF_200-BA-d-1212 6

3 Erläuterung der grafischen Symbole

SN WY 090563

Bezeichnung der Seriennummer jedes Gerätes; an-

gebracht am Gerät und auf der Verpackung.

Nummer hier als Beispiel

2009-08

Kennzeichnung des Herstelldatums des medizini-

schen Produktes.

Jahr und Monat hier als Beispiel

„Achtung, Begleitdokument beachten“, bzw. „Be-

triebsanleitung beachten “

Kern & Sohn GmbH

D –72336 Balingen

Ziegelei 1

Kennzeichnung des Herstellers des

Medizinischen Produktesmit Adresse

+60° C

Temperaturbegrenzung

mit Angabe der unteren und oberen Grenze

(Lagerungstemperatur auf Verpackung)

Temperaturangaben als Beispiel

-20 ° C

10°C / 40°C

Temperaturbegrenzung in der Anwendung

mit Angabe der unteren und oberen Grenze

(zulässige Umgebungstemperatur )

Temperaturangaben als Beispiel

7 MSF_200-BA-d-1212

4 Grundlegende Hinweise (Allgemeines)

Dieser Größenmessstab ist gemäß Richtlinie 93/42/EWG für die

Bestimmung der Körpergröße bei der Ausübung der Heilkunde

zur ärztlichen Überwachung, Untersuchung und Behandlung vor-

gesehen.

Zweck-

bestimmung

Indikation:

Bestimmung der Körpergröße im Bereich der Heilkunde.

Bei einer aufrecht stehenden Person, bzw. einem liegenden

Baby wird der Größenmessstab an Kopf und Füßen so ange-

legt, dass auf der Anzeige oder Skala ein Körpergrößenwert

abgelesen werden kann.

Kontraindikation:

Es ist keine Kontraindikation bekannt.

Bestimmungs-

gemäße

Verwendung

Dieser Größenmessstab dient zum Bestimmen der Größe von

Personen im Stehen, bzw. von Babys im Liegen, je nach Modell,

in medizinischen Behandlungsräumen. Dieser Größenmessstab

ist geeignet zur Erkennung, Verhütung und Überwachung von

Krankheiten.

Dabei ist zu beachten, dass der Größenmessstab nur mit unver-

letzter Haut in Berührung kommen darf.

Sachwidrige

Verwendung

Der Größenmessstab darf nicht konstruktiv verändert werden.

Dies kann zu falschen Messergebnissen, sicherheitstechnischen

Mängeln sowie der Zerstörung führen.

Der Größenmessstab darf nur gemäß den beschriebenen Vorga-

ben eingesetzt werden. Abweichende Einsatzberei-

che/Anwendungsgebiete sind von KERN schriftlich freizugeben.

Gewährleistung

Gewährleistung erlischt bei

Nichtbeachten unserer Vorgaben in der Betriebsanleitung

Verwendung außerhalb der beschriebenen Anwendungen

Veränderung oder Öffnen des Gerätes

Mechanische Beschädigung und Beschädigung durch Medi-

en, Flüssigkeiten, natürlichem Verschleiß und Abnützung.

Nicht sachgemäße Aufstellung oder Anbau.

Prüfmittel-

überwachung

Bei Größenmessstäben ist eine messtechnische Überprüfung der

Genauigkeit des Messstabes zu empfehlen, aber nicht zwingend

notwendig, da die Ermittlung der menschlichen Körpergröße im-

mer mit einer sehr großen Ungenauigkeit behaftet ist.

MSF_200-BA-d-1212 8

5 Grundlegende Sicherheitshinweise

Lesen Sie diese Betriebsanleitung vor der Aufstellung und In-

betriebnahme sorgfältig durch, selbst dann, wenn Sie bereits

über Erfahrungen mit KERN-Produkten verfügen.

Ausbildung

des Personals

Für die ordnungsgemäße Verwendung und Pflege des Pro-

duktes ist die Betriebsanleitung vom medizinischen Fachper-

sonal anzuwenden und zu beachten.

Vermeidung

von

Kontamination

Zur Vermeidung von Kreuzkontamination (Pilzerkrankung,…)

müssen die mit dem Patienten in Berührung kommenden Teile

regelmäßig gereinigt werden.

Empfehlung:

Nach jeder Anwendung, welche eine potentielle Kontamination

nach sich ziehen könnte (z.B. bei direktem Hautkontakt).

Sicherheits-

hinweise

Betriebsanleitung beachten.

Nur mitgeliefertes Montagematerial verwenden.

Stellen Sie beim Aufbau sicher, dass die Schrauben fest an-

gezogen sind und der Größenmessstab richtig zusammenge-

baut ist.

Für eine medizinische Anwendung ist die Korrektheit der Ska-

la nach dem Aufbau nochmals mit einem geeichten Längen-

messgerätes zu überprüfen. ( s. Kap. 6 „Überprüfung der Ska-

la“)

Sicherstellen, dass nach jedem Gebrauch der Kopfanschlag

wieder eingeklappt wird, da sonst Verletzungsgefahr besteht.

Die Körpergrößenmessung liefert nur verlässliche Werte,

wenn Ferse, Rücken und Kopf gerade ausgerichtet sind, wo-

bei sich die Körpergröße einer Person im Laufe eines Tages

um einige cm verändern kann.

9 MSF_200-BA-d-1212

6 Auspacken/Aufbauen

Kontrolle bei

Übernahme

Verpackung sofort beim Eingang, sowie das Gerät beim Aus-

packen auf eventuell sichtbare äußere Beschädigungen über-

prüfen.

Verpackung/

Rücktransport

Alle Teile der Originalverpackung für einen eventuell notwen-

digen Rücktransport aufbewahren.

Für den Rücktransport ist nur die Originalverpackung zu ver-

wenden.

Überprüfung

der Skala

Nach Anbau des Größenmessstabes ist die Skala mit einem

externen Messstab zu prüfen.

Dazu ist ein externer, geeichter Messstab mit entsprechender

Genauigkeit auf die Wägeplatte bzw. bei Wandmontage auf

den Fußboden senkrecht zu stellen. Der Größenmessstab ist

so zu verschieben, dass die waagerecht ausgeklappt stehen-

de Klappe den externen Messstab mit der Unterseite bei 150

cm berührt.

Hinweis:

Das Maß des externen Messstabes ist nicht deckungsgleich

zur Skala des Größenmessstabes, sie ist um einige cm ver-

schoben, da der Versatz zwischen der Klappe und der

Ablesemarkierung dadurch berücksichtigt wird.

Wenn das Maß nicht exakt übereinstimmt, so sind die bei der

Montage eingesetzten Schrauben, nochmals leicht zu lösen

und geringfügig zu verschieben und danach nochmals das

Maß von 150 cm zu prüfen.

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