Bort ROM Manual de usuario

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BORT ROM Knieorthese

Gebrauchsanweisung

Illustrationen

Figures

[1]

[2]

UNLOCK

LOCK

[3]

30°

[4]

[5]

[6]

[7]

[8]

[9]

DE deutsch Gebrauchsanweisung 04

EN english Instructions for use 09

FR français Mode d‘emploi 14

ES español Instrucciones de uso 19

IT italiano Instruzioni per l’uso 24

NL nederlands Gebruiksaanwijzing 29

CS český Návod k použití 34

ET eesti Kasutusjuhend 38

PL polski Instrukcja użytkowania 42

RO românesc Instrucțiuni de utilizare 47

PDF: ga.bort.com

Sprachen

Languages

Vielen Dank für das Vertrauen in ein Medizinprodukt der BORT GmbH. Bitte lesen Sie die vorliegende

Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Bei Fragen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Fachhandel von dem

Sie dieses Medizinprodukt erhalten haben.

Zweckbestimmung

Orthese zur Mobilisierung des Kniegelenks.

Indikationen

Postoperative, posttraumatische, frühfunktionelle Mobilisierung mit Bewegungsbegrenzung des

Kniegelenks, Z. n. Schädigungen von Knochen-/Kapsel-/Bandstrukturen des Kniegelenks.

Kontraindikationen

Thrombosegefahr, hochgradige Varikosis, periphere arterielle Verschlusskrankheit (PAVK),

Lymphabﬂussstörungen auch unklare Weichteilschwellungen körperfern des angelegten Hilfsmittels,

Empﬁndungs- und Durchblutungsstörungen der versorgten Körperregion, Erkrankungen der Haut im

versorgten Körperabschnitt.

Anwendungsrisiken/Wichtige Hinweise

Dieses Medizinprodukt ist ein verordnungsfähiges Produkt. Sprechen Sie Anwendung und Dauer mit

Ihrem verordnenden Arzt ab. Die Auswahl der geeigneten Größe und eine Einweisung erfolgt durch das

Fachpersonal, von dem Sie das Medizinprodukt erhalten haben.

– Medizinprodukt vor radiologischen Untersuchungen ablegen

– bei längeren Ruhephasen ablegen, z. B. beim Schlafen

– bei Taubheitsgefühl Medizinprodukt lockern oder ggf. abnehmen

– bei anhaltenden Beschwerden den Arzt oder Fachhandel aufsuchen

– Medizinprodukt indikationsgerecht einsetzen

– gleichzeitige Nutzung anderer Produkte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt

– keine Änderungen am Produkt vornehmen

– nicht auf oenen Wunden tragen

– nicht verwenden bei Unverträglichkeiten gegen eines der verwendeten Materialien

– kein Wiedereinsatz – dieses Hilfsmittel ist zur Versorgung eines Patienten bestimmt

– während der Tragedauer der Orthese: keine lokale Anwendung von Cremes oder Salben im Bereich des

angelegten Hilfsmittels – kann Material zerstören

Gebrauchsanleitung für Patienten

Die Orthese kann direkt auf der Haut oder über der Kleidung getragen werden. Vermeiden Sie

Faltenbildung der Kleidung im Bereich der Orthese, diese kann zu Druckstellen führen.

Schritt 1

[1], [2]Önen Sie alle Verschlüsse der Orthese. Dieses kann entweder durch Önen der blauen

Schnellverschlüsse, oder durch Ausschlaufen der Gurtbänder erfolgen.

DE BORT ROM Knieorthese

Schritt 2

[3]Setzen Sie sich und rutschen Sie nach vorn an die Stuhlkante. Beugen Sie Ihr Kniegelenk leicht.

Schritt 3

[4]Legen Sie Ihr Bein in die voreingestellte und angepasste BORT ROM Knieorthese, die Anpassung/

Nachpassung muss durch Fachpersonal erfolgen.

Achten Sie auf die korrekte Positionierung und ﬂächige Auﬂage. Die Gelenke sollen seitlich am Kniegelenk

und auf Höhe der Patellamitte (Mitte der Kniescheibe) positioniert sein.

Schritt 4

[4]Schließen Sie zuerst den breiten Verschluss unterhalb des Kniegelenks um die Orthese am Bein zu

ﬁxieren

Schritt 5

[5]Schließen Sie die Verschlüsse in folgender Reihenfolge, immer von Kniemitte ausgehend:

1. Knienaher Verschluss am Unterschenkel (#1)

2. Knienaher Verschluss am Oberschenkel (#2)

3. Knieferner Verschluss am Unterschenkel (#3)

4. Knieferner Verschluss am Oberschenkel (#4)

Streichen Sie während des Straens den Verschluss mit der freien Hand in Zugrichtung nach. Somit wird

ein Verdrehen der Orthese am Bein vermieden.

Hinweis: Sollte es während des Tragens der Orthese zu Druckstellen, Schmerzen oder sonstigen

Problemen kommen, so legen Sie die Orthese ab und kontaktieren Sie Ihren Techniker.

Geben Sie sich Zeit sich an die Orthese zu gewöhnen und steigern Sie die Tragedauer schrittweise.

Bei Fragen zur Anwendung und Tragedauer wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Techniker.

Ablegen

Zum Ablegen des Hilfsmittels die Gurtbänder önen und anschließend die Orthese vom Bein nehmen.

Schließen Sie alle Klettverschlüsse, um Beschädigungen z. B. an anderen Kleidungsstücken zu vermeiden.

Informationen für den Techniker

Wichtiger Hinweis: Die Anpassung der Orthese darf nur durch Fachpersonal durchgeführt werden.

Anpassung der BORT ROM Knieorthese am Patienten

Schritt 1

[1], [2]Önen Sie alle Verschlüsse der Orthese. Dieses kann entweder durch önen der blauen

Schnellverschlüsse, oder durch Ausschlaufen der Gurtbänder erfolgen. Die Bandlänge kann durch Kürzen

der Bänder eingestellt werden. Hierzu können die Krokodilverschlüsse am jeweiligen Gurtende entfernt

werden. Nach erfolgreicher Einstellung der Verschlusslängen können diese mittels Klettband ﬁxiert

werden.

Schritt 2

[3]Der Patient sollte sich setzen und nach vorn an die Stuhlkante rutschen, das Kniegelenk ist leicht

gebeugt.

Schritt 3

[6], [7]Stellen Sie zunächst die notwendige Orthesenlänge ein. Hierzu önen Sie zunächst die

Verriegelung an den medialen und lateralen Gelenkschienen an Ober- und Unterschenkel. In der Stellung

„Unlock“ kann die Länge an den seitlichen Schienen eingestellt werden. Am Oberschenkel medial,

sollte die Schiene 5– 7 cm vor dem Schritt enden. Wichtig: Sichern Sie die eingestellte Länge durch

Verriegelung in „Lock“ Stellung.

Schritt 4

[4]Achten Sie auf die korrekte Positionierung und ﬂächige Auﬂage. Die Gelenke sollen seitlich am

Kniegelenk und auf Höhe der Patellamitte (Mitte der Kniescheibe) positioniert sein.

Um einen Formschluss der Gelenkschienen am Bein zu erhalten, können die seitlichen Gelenkschienen an

die Beinkontur angebogen werden.

Schritt 5

[8], [9]Einsatz als ROM Schiene:

Auskunft zu evtl. notwendigen Limitierungen erteilt der behandelnde Arzt. Schieben Sie den blauen

Schieber direkt am Gelenk in die „Unlock“ Stellung um die Gelenke komplett freizugeben.

Die Einstellung der therapeutisch notwendigen Extension-/Flexionslimitierung erfolgt direkt am Gelenk.

Hierzu werden die blauen Anschläge durch herunterdrücken entriegelt und zum benötigten Winkelgrad

verschoben. Die möglichen Gradeinstellungen sind direkt auf das Gelenk aufgedruckt.

[8]Einsatz als Lagerungsschiene:

Die Orthese kann zur Lagerung in einer deﬁnierten Position auch komplett gesperrt werden. Hierzu

schieben Sie den blauen Schieber direkt am Gelenk in die „Unlock“ Stellung, stellen den gewünschten

Beugegrad ein und Verriegeln das Gelenk abschließend wieder. Die Immobilisierung kann in -10°, 0°, 10°,

20° oder 30° erfolgen.

Schritt 6

[4]Legen das Patientenbein in die voreingestellte und angepasste BORT ROM Knieorthese

Schritt 7

[4]Schließen Sie zuerst den breiten Verschluss unterhalb des Kniegelenks um die Orthese am Bein zu

ﬁxieren

Schritt 8

[5]Schließen Sie die Verschlüsse in folgender Reihenfolge, immer von Kniemitte ausgehend:

1. Knienaher Verschluss am Unterschenkel (#1)

2. Knienaher Verschluss am Oberschenkel (#2)

3. Knieferner Verschluss am Unterschenkel (#3)

4. Knieferner Verschluss am Oberschenkel (#4)

Streichen Sie während des Straens den Verschluss mit der freien Hand in Zugrichtung nach. Somit wird

ein Verdrehen der Orthese am Bein vermieden.

Wichtig: Lassen Sie den Patienten, so möglich, Probegehen. Prüfen Sie auf evtl. Druckstellen, bei Bedarf

kann der Orthesenrahmen wie beschrieben nachgeformt werden. Achten Sie darauf den Orthesenrahmen

nicht zu beschädigen.

Schritt 9

Weisen Sie den Patienten abschließend in die Anwendung des Hilfsmittels ein.

Materialzusammensetzung

Rahmenpolster: 60% EVA-Schaumsto, 40% Polyester

Verschlussbänder: 100% Polyamid

Reinigungshinweise

Schonwaschgang 30°C Nicht chemisch reinigen Nicht bleichen

Nicht im Wäschetrockner trocknen Nicht bügeln

Keinen Weichspüler verwenden. In Form ziehen und an der Luft trocknen.

Gewährleistung

Für das erworbene Produkt gelten die gesetzlichen Bestimmungen des Landes, in dem Sie das Produkt

bezogen haben. Bitte wenden Sie sich an Ihren Fachhandel, sollten Sie einen Gewährleistungsfall

vermuten. Bitte das Produkt vor Einreichung eines Gewährleistungsfalles reinigen. Wurden beiliegende

Hinweise der Gebrauchsanweisung nicht ausreichend beachtet, so kann die Gewährleistung beeinträchtigt

werden bzw. entfallen. Ausgeschlossen ist eine Gewährleistung bei nicht indikationsgerechter Anwendung,

Nichtbeachtung der Anwendungsrisiken, -hinweise sowie eigenmächtig vorgenommenen Änderungen am

Produkt.

Nutzungsdauer/ Lebensdauer des Produkts

Die Lebensdauer des Medizinprodukts wird durch den natürlichen Verschleiß bei sach- und

anwendungsgemäßem Umgang bestimmt.

Meldepﬂicht

Kommt es bei der Anwendung des Medizinproduktes zu einer schwerwiegenden Verschlechterung des

Gesundheitszustandes, dann melden Sie dies Ihrem Fachhändler oder uns als Hersteller sowie dem BfArM

(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte).

Unsere Kontaktdaten entnehmen Sie der vorliegenden Gebrauchsanweisung. Die Kontaktdaten der

benannten Stelle Ihres Landes ﬁnden Sie unter folgendem Link: www.bort.com/md-eu-kontakt.

Entsorgung

Nach Nutzungsende muss das Produkt entsprechend örtlicher Vorgaben entsorgt werden.

Konformitätserklärung

Wir bestätigen, dass dieses Produkt den Anforderungen der VERORDNUNG (EU) 2017/745 DES

EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES entspricht. Die aktuelle Konformitätserklärung ﬁnden Sie

unter folgendem Link: www.bort.com/konformitaet

Stand: 09.2020

Medizinprodukt | Einzelner Patient – mehrfach anwendbar

Many thanks for placing your trust in a medical device from BORT GmbH. Please read the existing

instructions for use carefully. If you have any questions, please refer to your physician or the specialist

retailer from whom you purchased this medical device.

Intended purpose

Brace for the mobilisation of the knee joint.

Indications

Postoperative, posttraumatic early functional mobilisation with restricted movement of the knee joint,

condition after damage to bone/capsule/ligament structures of the knee joint.

Contraindications

Thrombosis risk, extreme varicosis, peripheral arterial occlusive disease (PAOD), lymph drainage disorders,

also unclear soft tissue swellings distal to the aid positioned, sensory and circulatory disorders of the

region of the body treated, skin diseases in the part of the body treated.

Application risks/Important notes

This medical device is a prescribable product. Discuss the use and duration with your treating physician.

The expert sta from whom you have received the medical device will select the appropriate size and

instruct you regarding its use.

– remove the medical device prior to radiological examinations

– remove it during longer periods of rest, e.g. when sleeping

– in case of numbness, loosen the medical device and remove it if necessary

– in case of persistent complaints, consult the physician or specialist retailer

– use the medical device in accordance with therapeutic needs

– only use other products simultaneously after consultation with your physician

– do not make any changes to the product

– do not wear it on open wounds

– do not use in case of intolerance of one of the materials used

– no re-use – this medical aid is intended for treating one patient

– whilst wearing the brace, please neither use any creams nor ointments on or around it as they can

destroy the material

Instructions for use for patients

The brace can be worn directly on the skin or over the clothes. Avoid easing the clothes in the vicinity of

the brace, this may result in pressure sores.

Step 1

[1], [2] Open all the brace’s fasteners. This can either be done by opening the blue quick action

fasteners or by unlooping the harnesses.

Step 2

[3] Sit down and slip forwards to the edge of the chair. Bend your knee joint slightly.

BORT ROM knee brace

Step 3

[4] Place your leg in the pre-set and adapted BORT ROM knee brace, adaptions/re-adjustments must be

made by expert sta.

Ensure correct positioning and even surface contact. The joints should be positioned on the side of the

knee joint at the height of the centre of the patella (middle of the kneecap).

Step 4

[4] Firstly, close the wide fastener beneath the knee joint in order to ﬁx the brace on the leg.

Step 5

[5] Close the fasteners in the following order, always starting from the centre of the knee:

1. Fastener close to the knee on the lower leg (#1)

2. Fastener close to the knee on the thigh (#2)

3. Fastener away from the knee on the lower leg (#3)

4. Fastener away from the knee on the thigh (#4)

Whilst tightening the fastener, smoothen it in the tension direction with your free hand. This avoids twisting

the brace on the leg.

Information: should you incur pressure sores, pain or other problems whilst wearing the brace, remove it

and contact your technician

Allow yourself time to become accustomed to the brace and increase the wearing time gradually.

If you have questions regarding the use and wearing time, please refer to your physician or technician.

Removal

To remove the aid, open the harnesses and then take the brace o the leg. Close all the Velcro fasteners in

order to avoid damaging other items, e.g. to further clothing.

Information for the technician

Important note: The brace may only be adapted by expert sta.

Adaption of the BORT ROM knee brace on the patient

Step 1

[1], [2]Open all the brace’s fasteners. This can either be done by opening the blue quick action

fasteners or by unlooping the harnesses. The strap length can be set shortening the straps. For this, the

crocodile fasteners can be removed at the respective end of the strap. After successful setting of the

fastener lengths, they can be ﬁxed using Velcro tape.

Step 2

[3]The patient should sit down and slip forwards to the edge of the chair, the knee joint is bent slightly.

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