Bort Generation Soft Manual de usuario

Generation

Gebrauchsanweisung

BORT. Das Plus an Ihrer Seite. 215 440

BORT Generation

Soft OA-Knieorthese

Illustrationen

Figures





30°











DE deutsch Gebrauchsanweisung 04

E english Instructions for use 10

FR français Mode d‘emploi 16

ES español Instrucciones de uso 22

IT italiano Instruzioni per l’uso 28

L nederlands Gebruiksaanwĳzing 34

CS český Návod k použití 40

ET eesti Kasutusjuhend 46

PL polski Instrukcja użytkowania 52

RO românesc Instrucțiuni de utilizare 58

PDF: ga.bort.com

Sprachen

Languages

Vielen Dank für das Vertrauen in ein Medizinprodukt der BORT GmbH. Bitte lesen Sie

die vorliegende Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Bei Fragen wenden Sie sich

an Ihren Arzt oder Fachhandel von dem Sie dieses Medizinprodukt erhalten haben.

Zweckbestimmung

Bei diesem Medizinprodukt handelt es sich um eine Orthese zur Entlastung und

Führung des Kniegelenks im 3-Punkt-Prinzip mit Gurtbändern und einstellbaren

Gelenken zur Limitierung des Bewegungsumfangs.

Indikationen

DE: Partielle Entlastung des medialen oder lateralen Kompartiments bei Gonarthrose

Grad II-III, Bone Bruise (posttraumatisches Knochenmarködem), postoperative

Versorgung nach Tibiakopraktur.

AT: Valgus-Gonarthrose, Varus-Gonarthrose, Gonarthrose mit seitlicher Instabilität,

postoperativ nach Knorpel- oder Meniskustransplantation.

Kontraindikationen

Thrombosegefahr, hochgradige Varikosis, periphere arterielle Verschlusskrankheit

(PAVK), Lymphabﬂussstörungen auch unklare Weichteilschwellungen körperfern des

angelegten Hilfsmittels, Empﬁndungs- und Durchblutungsstörungen der versorgten

Körperregion, Erkrankungen der Haut im versorgten Körperabschnitt.

Anwendungsrisiken/Wichtige Hinweise

Dieses Medizinprodukt ist ein verordnungsfähiges Produkt. Sprechen Sie

Anwendung und Dauer mit Ihrem verordnenden Arzt ab. Die Auswahl der geeigneten

Größe und eine Einweisung erfolgt durch das Fachpersonal, von dem Sie das

Medizinprodukt erhalten haben.

– Medizinprodukt vor radiologischen Untersuchungen ablegen

– bei längeren Ruhephasen ablegen, z. B. beim Schlafen

– bei Taubheitsgefühl Medizinprodukt lockern oder ggf. abnehmen

– bei anhaltenden Beschwerden den Arzt oder Fachhandel aufsuchen

– Medizinprodukt indikationsgerecht einsetzen

– gleichzeitige Nutzung anderer Produkte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt

– keine Änderungen am Produkt vornehmen

DE BORT Generation Soft OA-Knieorthese

– nicht auf oenen Wunden tragen

– nicht verwenden bei Unverträglichkeiten gegen eines der verwendeten Materialien

– kein Wiedereinsatz – dieses Hilfsmittel ist zur Versorgung eines Patienten

bestimmt

– während der Tragedauer der Orthese: keine lokale Anwendung von Cremes oder

Salben im Bereich des angelegten Hilfsmittels – kann Material zerstören

Gebrauchsanleitung für Patienten

Die Orthese kann direkt auf der Haut oder über der Kleidung getragen werden.

Vermeiden Sie Faltenbildung der Kleidung im Bereich der Orthese, diese kann

zu Druckstellen führen.

 Önen Sie alle Verschlüsse der Orthese - Gurtbänder sowie Bandagenmantel.

 Setzen Sie sich und rutschen Sie nach vorn an die Stuhlkante. Beugen Sie

das Kniegelenk leicht (ca. 30°).

 Legen Sie das Bein in die Orthese. Achten Sie auf die korrekte Positionierung.

Das Gelenk soll auf Höhe der Patellamitte (Mitte der Kniescheibe) und seitlich

am Bein positioniert sein.



+Schließen Sie die Verschlüsse in folgender Reihenfolge, immer von

der Kniemitte ausgehend:

1. Knienaher Verschluss des Bandagenmantels am Unterschenkel

2. Knienaher Verschluss des Bandagenmantels am Oberschenkel

3. Knieferner Verschluss des Bandagenmantels am Unterschenkel

4. Knieferner Verschluss des Bandagenmantels am Oberschenkel

5. Zirkulärer, knieferner Gurt am Unterschenkel

6. Zirkulärer, knieferner Gurt am Oberschenkel

Streichen Sie während des Straens der Gurtbänder mit der freien Hand in

Zugrichtung nach. Somit wird ein Verdrehen der Orthese am Bein vermieden.

Hinweis: Sollte es während des Tragens der Orthese zu Druckstellen, Schmerzen

oder sonstigen Problemen kommen, so legen Sie die Orthese ab und kontaktieren

Sie Ihren Techniker.

Geben Sie sich Zeit sich an die Orthese zu gewöhnen und steigern Sie die

Tragedauer schrittweise. Während längerer Ruhephasen kann die Orthese abgelegt

werden, bei Fragen zur Anwendung und Tragedauer wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Techniker.

Ablegen

Zum Ablegen des Hilfsmittels die Gurtbänder önen und anschließend die Orthese

vom Bein nehmen. Schließen Sie alle Klettverschlüsse, um Beschädigungen z. B. an

anderen Kleidungsstücken zu vermeiden.

Informationen für den Techniker:

Wichtiger Hinweis: Die Anpassung der Orthese darf nur durch Fachpersonal

durchgeführt werden. Mit der BORT Generation Soft OA-Knieorthese können

Achsabweichungen von bis zu 5° versorgt werden.

Anwendung Modell A:

– Einsatz bei Varus-Fehlstellung/Entlastung mediales Kompartiment am rechten

Bein (die Orthese wird lateral positioniert)

– Einsatz bei Valgus-Fehlstellung/Entlastung laterales Kompartiment am linken Bein

(die Orthese wird medial positioniert)

Anwendung Modell B:

– Einsatz bei Valgus-Fehlstellung/Entlastung laterales Kompartiment am rechten

Bein (die Orthese wird medial positioniert)

– Einsatz bei Varus-Fehlstellung/Entlastung mediales Kompartiment am linken Bein

(die Orthese wird lateral positioniert)

Anpassung der BORT Generation Soft OA-Knieorthese am Patienten:

 Önen Sie alle Verschlüsse der Orthese - Gurtbänder sowie Bandagenmantel.

 Der Patient sollte sich setzen und nach vorn an die Stuhlkante rutschen, das

Kniegelenk ist leicht gebeugt. (ca. 30°).

 Legen Sie das Bein in die Orthese. Achten Sie auf die korrekte Positionierung.

Das Gelenk soll auf Höhe der Patellamitte (Mitte der Kniescheibe) und seitlich

am Bein positioniert sein.



+Schließen Sie die Verschlüsse in folgender Reihenfolge, immer von

der Kniemitte ausgehend:

1. Knienaher Verschluss des Bandagenmantels am Unterschenkel

2. Knienaher Verschluss des Bandagenmantels am Oberschenkel

3. Knieferner Verschluss des Bandagenmantels am Unterschenkel

4. Knieferner Verschluss des Bandagenmantels am Oberschenkel

5. Zirkuläres, kniefernes Gurtband am Unterschenkel

6. Zirkuläres, kniefernes Gurtband am Oberschenkel

Streichen Sie während des Straens der Gurtbänder mit der freien Hand in

Zugrichtung nach. Somit wird ein Verdrehen der Orthese am Bein vermieden.

 Stellen Sie den erforderlichen Korrekturdruck bei angelegter Orthese, leicht

gebeugtem Kniegelenk und sitzendem Patient mittels des beiliegenden

Schlüssels ein.

Hierfür stehen oberhalb und unterhalb des Gelenks Stellschrauben zur Verfügung.

Vermeiden Sie eine Überkorrektur!

Wichtig: Lassen Sie den Patienten Probegehen. Bei Bedarf kann der anliegende

Korrekturdruck nachjustiert werden.



Einstellen der Extension-/Flexionsbegrenzung:

– Bei Bedarf kann es notwendig sein den Bewegungsumfang der Orthese zu limitieren.

Auskunft zu evtl. notwendigen Limitierungen erteilt der behandelnde Arzt.

– Entnehmen Sie die seitliche Gelenkschiene aus dem Bandagenmantel und

entfernen Sie das Kondylenpolster am Gelenk.

– Entfernen Sie die Schraube des einzustellenden Anschlags.

– Entfernen Sie den Anschlag aus dem Gelenk und setzen Sie den benötigten

Winkelgrad ein.

– Fixieren Sie den eingesetzten Anschlag mittels der Schraube, kletten das

Kondylenpolster wieder auf und befestigen Sie die Gelenkschiene wieder im

Bandagenmantel.

Folgende Limitierungen stehen zur Verfügung:

– Extension: 0°, 5°, 10°, 15°, 20° und 25°

– Flexion: 0° (180°), 30° 45°, 60°, 75° und 90°

Weisen Sie den Patienten abschließend in die Anwendung des Hilfsmittels ein.

Materialzusammensetzung

Bandagenmantel: 100% Polyester

Verschlussbänder: 100% Polyamid

Polster: 60% EVA-Schaum, 40% Polyester

Reinigungshinweise

Schonwaschgang 30° Nicht chemisch reinigen Nicht bleichen

Nicht im Wäschetrockner trocknen Nicht bügeln

Keinen Weichspüler verwenden. In Form ziehen und an der Luft trocknen.

Gewährleistung

Für das erworbene Produkt gelten die gesetzlichen Bestimmungen des Landes, in

dem Sie das Produkt bezogen haben. Bitte wenden Sie sich an Ihren Fachhandel,

sollten Sie einen Gewährleistungsfall vermuten. Bitte das Produkt vor Einreichung

eines Gewährleistungsfalles reinigen. Wurden beiliegende Hinweise der

Gebrauchsanweisung nicht ausreichend beachtet, so kann die Gewährleistung

beeinträchtigt werden bzw. entfallen. Ausgeschlossen ist eine Gewährleistung bei

nicht indikationsgerechter Anwendung, Nichtbeachtung der Anwendungsrisiken,

-hinweise sowie eigenmächtig vorgenommenen Änderungen am Produkt.

Nutzungsdauer/Lebensdauer des Produkts

Die Lebensdauer des Medizinprodukts wird durch den natürlichen Verschleiß bei

sach- und anwendungsgemäßem Umgang bestimmt.

Meldepﬂicht

Kommt es bei der Anwendung des Medizinproduktes zu einer schwerwiegenden

Verschlechterung des Gesundheitszustandes, dann melden Sie dies Ihrem

Fachhändler oder uns als Hersteller sowie dem BfArM (Bundesinstitut für

Arzneimittel und Medizinprodukte).

Unsere Kontaktdaten entnehmen Sie der vorliegenden Gebrauchsanweisung. Die

Kontaktdaten der benannten Stelle Ihres Landes ﬁnden Sie unter folgendem Link:

www.bort.com/md-eu-kontakt.

Entsorgung

Nach Nutzungsende muss das Produkt entsprechend örtlicher Vorgaben entsorgt

werden.

Konformitätserklärung

Wir bestätigen, dass dieses Produkt den Anforderungen der VERORDNUNG (EU)

2017/745 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES entspricht. Die

aktuelle Konformitätserklärung ﬁnden Sie unter folgendem Link: www.bort.com/

konformitaet

Stand: 09.2020

Medizinprodukt | Einzelner Patient – mehrfach anwendbar

E

Many thanks for placing your trust in a medical device from BORT GmbH. Please read

the existing instructions for use carefully. If you have any questions, please refer to

your physician or the specialist retailer from whom you purchased this medical device.

Intended purpose

This medical device is a brace for relieving and guiding the knee joint via the 3-point

principle with harnesses and adjustable joints for restricting the scope of movement.

Indications

Partial relief of the medial or lateral compartment in case of level II-III gonarthrosis,

bone bruise (post-traumatic bone marrow edema), post-operative care following

tibial plateau fracture.

Contraindications

Thrombosis risk, extreme varicosis, peripheral arterial occlusive disease (PAOD),

lymph drainage disorders, also unclear soft tissue swellings distal to the aid

positioned, sensory and circulatory disorders of the region of the body treated, skin

diseases in the part of the body treated.

Application risks/Important notes

This medical device is a prescribable product. Discuss the use and duration with

your treating physician. The expert sta from whom you have received the medical

device will select the appropriate size and instruct you regarding its use.

– remove the medical device prior to radiological examinations

– remove it during longer periods of rest, e.g. when sleeping

– in case of numbness, loosen the medical device and remove it if necessary

– in case of persistent complaints, consult the physician or specialist retailer

– use the medical device in accordance with therapeutic needs

– only use other products simultaneously after consultation with your physician

– do not make any changes to the product

– do not wear it on open wounds

– do not use in case of intolerance of one of the materials used

– no re-use – this medical aid is intended for treating one patient

E BORT Generation Soft OA knee brace

Este manual sirve para los siguientes modelos

Tabla de contenidos

Idiomas:

Otros manuales de Producto de cuidado personal de Bort

Bort

Bort 104 620 Manual de usuario

Bort

Bort ActiveColor Manual de usuario

Bort

Bort Stabilo Basic Manual de usuario

Bort

Bort OmoSat ECO Manual de usuario

Bort

Bort 102 900 Manual de usuario

Bort

Bort ORTHO ONE 161 880 Manual de usuario

Bort

Bort OmoXpress Manual de usuario

Bort

Bort SellaFix N Manual de usuario

Bort

Bort ROM Manual de usuario

Bort

Bort OmoStabil N Manual de usuario

Bort

Bort Knopfloch PIP Manual de usuario

Bort

Bort ORTHO ONE 161 100 Manual de usuario

Bort

Bort PostOban Manual de usuario

Bort

Bort ManuStabil Classic Manual de usuario

Bort

Bort OmoBasic CH Manual de usuario

Bort

Bort Patella Manual de usuario

Bort

Bort Mitella Manual de usuario

Bort

Bort VarioBasic Manual de usuario

Bort

Bort OmoARS Manual de usuario

Bort

Bort PediSoft Texline 137 120 Manual de usuario

Bort

Bort BCF-288 UV Manual de usuario

Bort

Bort SellaFix K Manual de usuario

Bort

Bort Helix S Spiraldynamik Lower Ankle Support Manual de usuario

Bort

Bort Sport Manual de usuario

Manuales populares de Producto de cuidado personal de otras marcas

Pretika

Pretika ST102 Manual de instrucciones

Beurer

Beurer FC 76 Manual de usuario

Pebble Grey

Pebble Grey 500.40.70-75 Manual de usuario

PUSH

PUSH ortho Manual de usuario

Dermlite

Dermlite DL3N Manual de usuario

DERMAPEN

DERMAPEN SEMI Manual de usuario

HiB

HiB Spectre 50 Manual de usuario

Carex

Carex SunLite Manual de usuario

Roper Rhodes

Roper Rhodes Intense Manual de lista de piezas

Interacoustics

Interacoustics Titan IMP440 Instrucciones de funcionamiento y seguridad

ReTrak

ReTrak VS001 Manual de usuario

LED Technologies

LED Technologies dpl PAIN RELIEF Joint Wrap Manual de usuario

Casa Lusso

Casa Lusso MVL1000x450PR Manual de usuario

Quoizel

Quoizel QR3326 Instrucciones de montaje

Beurer

Beurer EM 37 Manual de usuario

BERTSCHAT

BERTSCHAT HEATED HOODIE PRO - DUAL HEATING Manual de usuario

ACP

ACP OMNISTAND Manual de usuario

Scarlett

Scarlett VitaSpa SC-CA304PS11 Manual de usuario