Otto Bock 6A30-20 Manual de usuario
6A30=20
Gebrauchsanweisung ................................................................ 5
Instructions for use .................................................................... 12
Instructions d'utilisation ............................................................. 19
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 27
Instrucciones de uso ................................................................. 34
Manual de utilização .................................................................. 42
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 50
Bruksanvisning ......................................................................... 57
Brugsanvisning ......................................................................... 64
Bruksanvisning ......................................................................... 71
Käyttöohje ................................................................................ 78
Instrukcja użytkowania ............................................................... 85
Használati utasítás .................................................................... 93
Návod k použití ......................................................................... 100
Instrucţiuni de utilizare ............................................................... 107
Upute za uporabu ..................................................................... 114
Navodila za uporabo .................................................................. 122
Návod na používanie .................................................................. 129
Инструкция за употреба ........................................................... 136
Kullanma talimatı ....................................................................... 144
Οδηγίες χρήσης ....................................................................... 151
Руководство по применению .................................................... 159
取扱説明書 ............................................................................... 168
使用说明书 ............................................................................... 175
사용 설명서 .............................................................................. 181
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1 Produktbeschreibung Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2017-07-06
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produkt
schäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Ge
brauch des Produkts ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1.1 Konstruktion und Funktion
Das Shuttle Lock 6A30=20 dient zur Fixierung eines geeigneten Liners im
Prothesenschaft. Das Shuttle Lock wird im distalen Bereich des Prothesen
schafts einlaminiert.
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
Diese Prothesenkomponente ist kompatibel mit dem Ottobock Modularsys
tem. Die Funktionalität mit Komponenten anderer Hersteller, die über kom
patible modulare Verbindungselemente verfügen, wurde nicht getestet.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die prothetische Versorgung der unteren
Extremität einzusetzen.
2.2 Einsatzgebiet
Das Produkt wird in den Prothesenschaft eingebettet und ist kein Struktur
teil. Das maximale Körpergewicht wird durch das Laminat des Prothesen
schafts und die verwendeten Prothesenkomponenten bestimmt.
Bei Verwendung mit 5R2
Zugelassen bis max.125kg Körpergewicht.
2.3 Umgebungsbedingungen
Zulässige Umgebungsbedingungen
Einsatztemperaturbereich: -10°C bis +60°C
Lager- und Transportkriterien: -10°C bis +60°C, relative Luftfeuchtigkeit: keine Be
schränkungen
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Zulässige Umgebungsbedingungen
Feuchtigkeit: Süßwasser, Salzwasser – Nach Kontakt und Gebrauch muss eine Reini
gung und Trocknung erfolgen.
Zulässige Tauchtiefe: 1m
Unzulässige Umgebungsbedingungen
Sauna, extremer Wassersport
Mechanische Vibrationen oder Stöße
Schweiß, Urin, Säuren oder Laugen
Staub, Sand, stark hygroskopische Partikel (z.B. Talkum)
2.4 Nutzungsdauer
Die Nutzungsdauer des Produkts beträgt, abhängig vom Aktivitätsgrad des
Patienten, 3 bis 5 Jahre.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Überbeanspruchung des Produkts
Verletzungsgefahr durch Bruch tragender Teile
►Setzen Sie das Produkt entsprechend des angegebenen Einsatzge
biets ein (siehe Seite5).
VORSICHT
Unzulässige Kombination von Prothesenkomponenten
Verletzungsgefahr durch Bruch oder Verformung des Produkts
►Kombinieren Sie das Produkt nur mit Prothesenkomponenten, die da
für zugelassen sind.
►Prüfen Sie anhand der Gebrauchsanweisungen der Prothesenkompo
nenten, ob sie auch untereinander kombiniert werden dürfen.
VORSICHT
Verwendung unter unzulässigen Umgebungsbedingungen
Verletzungsgefahr durch Schäden am Produkt
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►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen
aus.
►Wenn das Produkt unzulässigen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
war, prüfen Sie es auf Schäden.
►Verwenden Sie das Produkt bei offensichtlichen Schäden oder im
Zweifelsfall nicht weiter.
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reinigung,
Reparatur, Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder eine Fachwerk
statt, etc.).
VORSICHT
Überschreitung der Nutzungsdauer und Wiederverwendung an ei
nem anderen Patienten
Verletzungsgefahr durch Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Pro
dukt
►Sorgen Sie dafür, dass die geprüfte Nutzungsdauer nicht überschritten
wird.
►Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten.
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie ein beschädigtes Produkt auf Funktion und Gebrauchsfä
higkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust
nicht weiter (siehe „Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -ver
lust beim Gebrauch“ in diesem Kapitel).
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur,
Austausch, Kontrolle durch den Kunden-Service des Herstellers, etc.).
Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Gebrauch
Funktionsveränderungen können sich z.B. durch ein verändertes Gangbild,
eine veränderte Positionierung der Prothesenkomponenten zueinander so
wie durch Geräuschentwicklung bemerkbar machen.
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4 Lieferumfang
Shuttle Lock 6A30=20
Menge Benennung Kennzeichen
1 Gebrauchsanweisung –
1 Shuttle Lock Gehäuse 5X120
1 Rasteinheit 6A52=K
1 Pin 6Y13=1
1 Gewindestift 506G21=M4x10
1 Dummy Set
Bestehend aus: 1 Teller-Dummy, 1 Rasteinheit-
Dummy, 1 Senkschraube, 4 Nägeln
5X108
1 Dummy Set
Bestehend aus: 1 Zylinderschraube, 1 Hülsen-
Dummy, 2 O-Ringen
6A94
Ersatzteile/Zubehör (nicht im Lieferumfang)
Menge Benennung Kennzeichen
– Pin, kurz 6Y13=2
– Pin, lang 6A13=L1
5 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau oder Montage
Verletzungsgefahr durch Schäden an Prothesenkomponenten
►Beachten Sie die Aufbau- und Montagehinweise.
5.1 Schaftherstellung vorbereiten
>Benötigte Materialien: Teller-Dummy, Rasteinheit-Dummy, Shuttle
Lock Gehäuse, Silikonfett, Plastaband 636K8*
1) HINWEIS! Richten Sie das Shuttle Lock in Stumpflängsachse aus,
um unnötige Belastungen und Verschleiß zu verhindern (siehe
Abb.4).
Den Teller-Dummy in Stumpflängsachse auf der distalen Fläche des
Gipsmodells platzieren und mit 4 Nägeln fixieren (siehe Abb.5).
2) Das Gewinde des Rasteinheit-Dummys einfetten und den Dummy in das
Gehäuse des Shuttle Locks einschrauben.
3) Den Schlitz im Kopf des Rasteinheit-Dummys mit Plastaband füllen.
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5.2 Prothesenschaft herstellen
Verwenden ohne Eingussscheibe
>Benötigte Materialien: Hülsen-Dummy, Zylinderschraube aus Dummy
set 6A94
1) Den Hülsen-Dummy in das Shuttle Lock Gehäuse einsetzen.
2) Das Shuttle Lock Gehäuse und den Hülsen-Dummy mit der Zylinder
schraube am Teller-Dummy fixieren.
3) Den Prothesenschaft herstellen, wie in der Gebrauchsanweisung des
Schaftansatzes oder des Eingussankers beschrieben.
4) Die Endmontage durchführen (siehe Seite10).
INFORMATION
Die in diesem Dokument beschriebene Armierung wurde für das maximale
Körpergewicht des Anwenders des Produkts freigegeben. Jede Verände
rung der Armierung liegt in der Verantwortung des Orthopädietechnikers.
Verwenden mit Eingussscheibe
>Benötigte Materialien: Eingussscheibe 5R2, Plastaband 636K8*, Lin
sen-Blechschrauben 501S74=3.5x9.5, Senkschraube aus Dummyset
5X108, Silikonfett, PVA-Folienschlauch 99B81, Nylglas-Trikotschlauch
623T9, Glasfaser-Matte 616G4, Carbonfaser-Gewebe 616G12, Carbon-
Glasfaser-Flechtschlauch 616G14*, Glasfaser-Gewebeschlauch 616G3,
Orthocryl-Laminierharz 80:20 PRO 617H119
1) Die 4 Schraubenlöcher auf der Unterseite der Eingussscheibe mit Pla
staband füllen (siehe Abb.6).
2) Die Eingussscheibe so auf dem Shuttle Lock Gehäuse platzieren, dass
das Markierungsloch zur Rasteinheit ausgerichtet ist (siehe Abb.7).
3) Die Eingussscheibe mit 6 Linsen-Blechschrauben auf dem Shuttle Lock
Gehäuse fixieren (siehe Abb.8).
4) Das Shuttle Lock Gehäuse und die Eingussscheibe mit der Senkschrau
be am Teller-Dummy fixieren.
5) Die Auflagefläche des Laminierschutzes einfetten und den Laminier
schutz aufsetzen (siehe Abb.9, siehe Abb.10).
6) Einen eingeweichten PVA-Folienschlauch über das Gipsmodell ziehen
(siehe Abb.11).
7) Ein Stück Nylglas-Trikotschlauch zuschneiden (2-fache Länge des Gips
modells). Den Nylglas-Trikotschlauch zur Hälfte über das Gipsmodell
ziehen.
8) Einen Streifen Carbonfaser-Gewebe (ca. 8cm breit) zirkular an der Ein
gussscheibe anbringen.
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9) Die zweite Hälfte des Nylglas-Trikotschlauchs über das Gipsmodell um
schlagen und mit Perlon-Trikot abbinden.
10) Eine Lage Carbonfaser-Gewebe mediolateral über das Gipsmodell le
gen, bis ca. 2cm distal des Schaftrands.
11) Eine Streifen Carbonfaser-Gewebe (ca. 8cm breit) zirkular distal der
MPT-Linie anbringen.
12) Eine Lage Carbon-Glasfaser-Flechtschlauch zuschneiden (0,3-fache
Länge des Gipsmodells). Den Carbon-Glasfaser-Flechtschlauch im Be
reich des Shuttle Locks über das Gipsmodell ziehen.
13) Ein Stück Nylglas-Trikotschlauch zuschneiden (2-fache Länge des Gips
modells). Den Nylglas-Trikotschlauch zur Hälfte über das Gipsmodell
ziehen.
14) Den Nylglas-Trikotschlauch in der Nut der Eingussscheibe abbinden.
Den überstehenden Nylglas-Trikotschlauch über das Gipsmodell um
schlagen.
15) Ein Stück Glasfaser-Gewebeschlauch zuschneiden (1,5-fache Länge
des Gipsmodells). Den Glasfaser-Gewebeschlauch über die distale
Hälfte des Gipsmodells ziehen.
16) Die zweite Hälfte des Glasfaser-Gewebeschlauch über das Gipsmodell
umschlagen.
17) Den distalen Schaftbereich um Eingussscheibe und Shuttle Lock mit
Carbonfaser-Gewebe verstärken.
18) 2 Lagen Nylglas-Trikotschlauch über das Gipsmodell ziehen.
19) Einen eingeweichten PVA-Folienschlauch über das Gipsmodell ziehen.
20) Den Laminiervorgang mit Orthocryl durchführen.
21) Die Endmontage durchführen (siehe Seite10)
5.3 Endmontage
>Voraussetzung: Der Prothesenschaft ist fertiggestellt.
>Benötigte Materialien: Drehmomentschlüssel 710D4, Drehmoment
schlüssel (auf 0,5Nm einstellbar), Gewindestift 506G21=M4x10
1) Den Rasteinheit-Dummy freischleifen und den Dummy entfernen (siehe
Abb.12).
2) Die Rasteinheit in das Shuttle Lock einschrauben (Anzugsmoment:
10Nm).
3) Den Gewindestift auf der Innenseite des Prothesenschafts in das Shuttle
Lock einschrauben (Anzugsmoment: 0,5Nm). Dadurch wird die Rast
einheit gesichert (siehe Abb.13).
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Tabla de contenidos
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