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Attention !
Ce dispositif est à USAGE UNIQUE et doit être éliminé après usage.
Ne pas restériliser et/ou réutiliser le dispositif.
Indication
La pince à biopsie “chaude” est utilisée pour le retrait de polypes et la
coagulation des lésions sous haute fréquence. En outre, elle peut être utilisée pour
obtenir un échantillon de tissu muqueux pour un examen histologique.
Attention !
L’utilisateur de ce dispositif doit être formé à la procédure applicable. D’autre part, ne
pas lire et ne pas comprendre le contenu de ce manuel d’instructions peut entraîner
des incidents graves pour le patient et/ou l’utilisateur. Il est essentiel de suivre les
instructions ci jointes, aussi bien que d’autres instructions inhérentes à ce dispositif,
en particulier les recommandations concernant le contrôle des infections et les
protocoles hospitaliers associés au dispositif pour l’utilisation, le nettoyage et la
stérilisation. Les incidents potentiels liés aux procédures endoscopiques, incluent
perforations, brûlures et chocs électriques, hémorragies, infections, etc.
! Le non-respect des ces instructions peut entraîner un dysfonctionnement et/ou
un endommagement du dispositif et/ou de l’endoscope.
Stockage
Il est recommandé de conserver le dispositif dans son emballage protecteur à une
température comprise entre +5°C et +30°C et un taux d’hygrométrie situé entre 30%
et 60%. Il doit être conservé au sec et protégé de la lumière et des émanations
chimiques.
Instructions générales de sécurité
Porter des équipements de protection (gants, lunettes de protection casaque,
etc.) contribue à la protection contre le risque de contamination croisée et
incidents.
Ne pas utiliser le dispositif s’il présente des anomalies. Dans ce cas, procéder au
remplacement de ce dispositif par un nouveau dispositif fonctionnel.
Vérifier le diamètre du canal opérateur de l’endoscope avant d’introduire le
dispositif dans l’endoscope. Pour s’assurer du diamètre approprié du dispositif, le
diamètre du canal opérateur de l’endoscope doit être d’au moins 0,2 mm plus
large que le diamètre externe du dispositif.
! Ne jamais utiliser des dispositifs non-conformes aux spécifications techniques!
Ne pas forcer sur le dispositif pendant sa progression dans le canal opérateur de
l’endoscope. Il pourrait endommager l’endoscope et/ou le dispositif.
En toutes circonstances, ne jamais modifier le dispositif ou ses composants.
En cas d’utilisation de câble haute fréquence vérifier que l’isolation de celui-ci ne
présente aucunes fissures et/ou dommages.
