Erbe BiCision 20195-310 Manual de usuario

BiCision®3

BiCision®17

BiCision®31

BiCision®45

BiCision®59

BiCision®73

BiCision® 87

BiCision®101

BiCision®115

BiCision®129

BiCision®143

BiCision®157

BiCision®171

BiCision®185

BiCision® 199

BiCision®213

BiCision®/安速®刀 227

BiCision®239

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VERWENDUNGSHINWEIS

BiCision®

20195-310, 20195-311, 20195-312

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Inhalt

WICHTIG! . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5

1 Produktübersicht. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5

2 Zweckbestimmung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

3 Bestimmungsgemäßer Gebrauch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

4 Maximale elektrische Belastbarkeit . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

5 Sicherheitshinweise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

6 Anwendungshinweise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

6.1 Trokar auswählen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

6.2 Verfallsdatum kontrollieren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

6.3 Verpackung kontrollieren und öffnen . . . . . . . . . . . . . . 8

6.4 Produkt kontrollieren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

6.5 Produkt anschließen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

6.6 Passenden Effekt auswählen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

6.7 Schutzfunktion der Schneidesicherung . . . . . . . . . . . . 9

6.8 Schneidesicherung kontrollieren. . . . . . . . . . . . . . . . . 10

6.9 Instrument in einen Trokar einführen. . . . . . . . . . . . . 10

6.10 Gewebe greifen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

6.11 Gewebe koagulieren. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

6.12 Gewebe schneiden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

6.13 Weitere Gewebestellen koagulieren/schneiden . . . . 13

6.14 Instrument aus einem Trokar entnehmen . . . . . . . . . 14

6.15 Instrumentenmaul von Verschmutzungen befreien . . 14

7 Entsorgung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

8 Symbole . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

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WICHTIG!

Bitte lesen Sie alle Informationen sorgfältig!

Dieser Verwendungshinweis ersetzt nicht die Gebrauchsanwei-

sung des verwendeten Elektrochirurgiegeräts! Lesen Sie die Ge-

brauchsanweisung des Elektrochirurgiegeräts und fragen Sie in

Zweifelsfällen Erbe oder Ihren Vertreiber!

1 Produktübersicht

1Instrumentenmaul mit integrierter Schneideklinge

2Drehelement

3Schneidesicherung (arretiert)

4Anschlusskabel

5Handabzug

6COAG-Schalter

7Reinigungswerkzeug

BiCision

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2 Zweckbestimmung

Das BiCision-Instrument ist bestimmt zum bipolaren Koagulieren

mit HF-Strom und zur mechanischen Durchtrennung von Gewe-

be bei laparoskopischen und offenen Eingriffen.

3 Bestimmungsgemäßer Gebrauch

Das Produkt wird an folgenden Erbe Elektrochirurgiegeräten

verwendet:

•VIO 300 D (mit BiClamp-Upgrade)

•VIO 3

4 Maximale elektrische Belastbarkeit

Die maximale elektrische Belastbarkeit dieses Produkts beträgt:

•250 Vp

WARNUNG!

5 Sicherheitshinweise

Dieses Produkt darf nur von ausgebildetem medizinischen Per-

sonal, das anhand des Verwendungshinweises in dessen Ge-

brauch eingewiesen wurde, verwendet werden.

Das Produkt nicht an Gefäßen mit einem Durchmesser größer als

7 mm anwenden.

Das Produkt nicht zur Tubensterilisation oder zur Tubenkoagu-

lation für Sterilisationszwecke verwenden, da bislang keine

Nachweise für eine Eignung des Produkts vorliegen.

Das Produkt einschließlich sämtlicher Isolierungen vor der An-

wendung auf Beschädigungen prüfen.

Falls schadhaft, dieses Produkt nicht verwenden!

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Nicht in Gegenwart von brennbaren oder explosiblen Stoffen

verwenden!

Niemals auf dem Patienten oder in dessen unmittelbarer Nähe

ablegen!

Schützen Sie das Produkt vor jeglicher mechanischen Beschädi-

gung! Nicht werfen! Keinerlei Gewalt anwenden! Falls vorhan-

den und nicht anders erwähnt, Kabel weder knicken noch um das

zugehörige Produkt wickeln!

Bei starker Beanspruchung werden die Maulteile heiß. Um unge-

wollte Koagulationen zu vermeiden, Gewebe nicht unbeabsich-

tigt mit den Maulteilen berühren!

Um eine einwandfreie Funktion des Instruments sicherzustellen,

muss das Instrumentenmaul in regelmäßigen Abständen (z.B. in

Anwendungspausen) von groben Verschmutzungen befreit wer-

den.

Erbe empfiehlt das Produkt nach der Verwendung nicht wieder-

aufzubereiten. Eine Wiederaufbereitung kann die Materialeigen-

schaften und/oder Funktion des Produktes so beeinflussen,

dass eine Anwendung im Rahmen der Zweckbestimmung nicht

mehr möglich ist. Risiken sind:

•Bauteile/Verbindungen, die durch hohe Temperaturen be-

schädigt werden (z.B. im Autoklaven)

•Funktionsrelevante Isolierungen, die durch saure oder alka-

lische Reinigungsmittel angegriffen werden

•Elektronikbauteile, die für eine Wiederaufbereitung mit Flüs-

sigkeiten nicht geeignet sind

•Bauteile, die aufgrund ihrer Konstruktion, für eine Reinigung

nicht zugänglich sind (z.B. offene Spalten, Ritzen, Kammern)

Erbe Elektromedizin warnt ausdrücklich davor, das Produkt zu

verändern. Jede Veränderung führt zum Ausschluss der Haftung

durch Erbe Elektromedizin.

OBJ_DOKU-189629-009.fm Seite 7 Dienstag, 11. Dezember 2018 11:34 11

6 Anwendungshinweise

6.1 Trokar auswählen

Bei laparoskopischen Eingriffen: Wählen Sie einen Trokar für In-

strumente mit Durchmesser 5 mm.

6.2 Verfallsdatum kontrollieren

Auf der Verpackung ist ein Verfallsdatum angegeben. Verwenden

Sie dieses Produkt nicht, wenn das Verfallsdatum abgelaufen ist!

6.3 Verpackung kontrollieren und öffnen

Dieses Produkt nur verwenden, wenn die Verpackung nicht ge-

öffnet und unbeschädigt ist. Ist die Verpackung geöffnet oder

beschädigt, ist das Produkt nicht mehr steril und darf nicht mehr

verwendet werden.

Benutzen Sie aseptische Techniken, wenn Sie das Produkt aus

der Verpackung nehmen!

6.4 Produkt kontrollieren

Das Produkt einschließlich sämtlicher Isolierungen vor der An-

wendung auf Beschädigungen prüfen.

Falls schadhaft, dieses Produkt nicht verwenden!

6.5 Produkt anschließen

1. Schließen Sie das Produkt an der MF-Buchse des VIO 300 D

oder VIO 3 an.

Das VIO erkennt das angeschlossene Produkt und wählt automa-

tisch geeignete Geräteeinstellungen (z.B. Mode und Effekt).

Die Einstellung für den Effekt können Sie in einem vorgegebenen

Bereich ändern.

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Hinweis: Sie können das Produkt über den Adapter 20183-101

auch an einer MF-2-Buchse eines VIO 300 D oder einer MF-U-

Buchse eines VIO 3 anschließen.

6.6 Passenden Effekt auswählen

1. Ändern Sie bei Bedarf die Effekteinstellung.

6.7 Schutzfunktion der Schneidesicherung

WARNUNG! Gefahr von Blutungen durch Schneiden von unvoll-

ständig oder nicht koaguliertem Gewebe.

Beim Arbeiten ohne arretierte Schneidesicherung besteht die

Gefahr, dass der Handabzug über die Rastposition hinaus gezo-

gen wird. In dieser Stellung des Handabzugs kann das VIO die

Koagulation nicht starten oder das VIO bricht eine laufende Koa-

gulation vorzeitig ab. Zudem besteht die Gefahr, dass die

Schneideklinge im Maulteil so weit nach vorne fährt, dass sie un-

vollständig oder nicht koaguliertes Gewebe durchtrennt.

Die Schneidesicherung verhindert das Durchziehen des Hand-

abzugs über die Rastposition hinaus.

Erbe empfiehlt ungeübten Anwendern, beim Fassen und Koagu-

lieren von Gewebe generell mit arretierter Schneidesicherung zu

arbeiten.

Wenn Sie als geübter Anwender ohne arretierte Schneidesiche-

rung arbeiten möchten:

•Üben Sie das Arbeiten ohne Schneidesicherung vorab im

„Trockenversuch“.

•Schließen Sie den Handabzug beim Fassen von Gewebe vor-

sichtig bis zur Rastposition.

•Entspannen Sie die Greifhand vor dem Koagulieren und hal-

ten Sie die Greifhand während des Koagulierens entspannt.

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•Ziehen Sie den Handabzug erst nach Abschluss der Koagula-

tion (angezeigt durch 2 kurze Signaltöne) über die Rastposi-

tion hinaus.

In den nachfolgenden Anleitungen wird die Arbeitsweise mit ar-

retierter Schneidesicherung beschrieben.

6.8 Schneidesicherung kontrollieren

1. Stellen Sie sicher, dass die Schneidesicherung arretiert ist:

Der Hebel der Schneidesicherung zeigt nach unten. Die rote

Markierung auf dem Hebel ist sichtbar.

6.9 Instrument in einen Trokar einführen

1. Bei laparoskopischen Eingriffen: Führen Sie das Instrument

mit geschlossenem Instrumentenmaul in den Trokar ein.

BiCision

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