Electronica Technologies 9910 Manual de instrucciones

ELECTRONICA-Technologies Rev. Janvier 2017 Series 9000 AUDIOMETERS

Audiomètre 9910 Version FR1_H Page 1

Audiomètre 9910

Notice d’utilisation

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SOMMAIRE

1. Présentation de l’appareil ...................................................................................................................3

2. Contenu de l’ensemble ........................................................................................................................3

3. Vérification de l’état et du contenu de l’ensemble .............................................................................3

4. Fonctionnalités....................................................................................................................................4

4.1. Face avant ............................................................................................................4

4.2. Face arrière..........................................................................................................5

4.3. Fonctionnement...................................................................................................6

5. Mode opératoire...................................................................................................................................7

5.1. Environnement....................................................................................................7

5.2. Méthode de détermination des seuils ................................................................7

6. Echelles acoustiques............................................................................................................................8

7. Caractéristiques techniques ................................................................................................................9

7.1. Fréquences/niveaux sonores possibles ..............................................................9

7.2. Présentation du son.............................................................................................9

7.3. Sorties audio.........................................................................................................9

7.4. Réponse patient (accessoire en option) .............................................................9

7.5. Alimentation.........................................................................................................9

7.6. Etalonnage............................................................................................................9

7.7. Environnement....................................................................................................9

7.8. Marquage CE.....................................................................................................10

7.9. Dimensions.........................................................................................................10

7.10. Mise en température .........................................................................................10

7.11. Origine du produit ............................................................................................10

7.12. Classification......................................................................................................10

7.13. Divers..................................................................................................................10

7.14. Compatibilité électromagnétique.....................................................................11

8. Entretien et maintenance..................................................................................................................14

9. Précautions d’utilisation ...................................................................................................................15

10. Incidents de fonctionnement.............................................................................................................16

11. Garantie .............................................................................................................................................17

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1. Présentation de l’appareil

L’audiomètre 9910 permet le dépistage de surdité par conduction aérienne. Le son est

présenté au patient par l’intermédiaire de haut-parleurs situés dans un casque, ce dernier

étant positionné sur la tête du patient.

Le praticien peut choisir la fréquence, le niveau d’audition, le coté d’envoi du son et le

type de son. Un accessoire, en option, permet au patient de signaler à l’audiomètre, et

donc au praticien, s’il perçoit un son. (Cordon équipé d’un bouton poussoir).

L’appareil fonctionne sur secteur (ou sur batterie en option), avec un casque circumaural

standard(ou avec un casque circumaural à haute isolation phonique, en option).

C’est un audiomètre tonal de type 4 en conduction aérienne selon la définition de la

norme EN60645-1.

2. Contenu de l’ensemble

L’appareil est livré dans une mallette comprenant :

Le boîtier audiomètre 9910.

Un bloc alimentation (câble 1,70 mètre).

Un casque (avec cordon de 3 mètres).

Un cordon de retour patient (accessoire en option) (câble environ 1,20 mètre).

Une carte audiogramme.

Un manuel d’utilisation.

3. Vérification de l’état et du contenu de l’ensemble

A la réception du matériel, il convient de vérifier l’état et le contenu de la mallette ainsi

que le fonctionnement de l’audiomètre 9910 et de ses accessoires.

En cas de problème l’ensemble doit être retourné au distributeur, complet, avec ses

accessoires dans sa mallette de conditionnement, correctement emballé pour prévenir tout

incident de transport.

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4. Fonctionnalités

4.1. Face avant

1 : Touche marche/arrêt.

2 : Voyant d’alimentation.

3 : Touche de changement de mode d’émission de son.

4 : Afficheur niveau d’audition.

5 : Touche de diminution du niveau d’audition.

6 : Touche d’augmentation du niveau d’audition.

7 : Afficheur fréquence.

8 : Touche de diminution de fréquence.

9 : Touche d’augmentation fréquence.

10 : Touche d’envoi du son sur l’oreille gauche.

11 : Touche d’envoi du son sur l’oreille droite.

La touche « 1 » permet de mettre en marche ou d’arrêter l’équipement, état de

fonctionnement signalé par le voyant « 2 ». A l’arrêt, l’appareil ne consomme aucune

énergie, sauf celle nécessaire à la recharge de la batterie quand l’option est installée.

La touche « 3 » permet, par appui successif, la sélection du mode de fonctionnement.

Le mode pulsé active la génération de son intermittent de 150 ms entrecoupé de

250 ms d’arrêt (environ). Le pictogramme sur l’afficheur des

fréquences rappelle la sélection de ce mode.

Le mode continu active la génération d’un son permanent, sans interruption.

Aucun pictogramme n’est affiché sur l’afficheur des fréquences.

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L’afficheur des fréquences « 7 » permet de visualiser la fréquence sélectionnée,

séquentiellement à partir des touches de diminution «8 » et d’augmentation « 9 ».

La gamme de fréquences possibles est définie dans la liste suivante :

125 Hz 250 Hz 500 Hz 750 Hz 1 kHz 1.5 kHz 2 kHz 3 kHz 4 kHz 6 kHz 8 kHz

L’afficheur des niveaux « 4 » permet de visualiser le niveau de sollicitation sonore

sélectionné, séquentiellement à partir des touches de diminution « 5 » et d’augmentation

« 6 », par pas de 5 dB, de -10dB à 100 dB (la limite supérieure dépend de la fréquence).

L’appui sur touche :

« 10 » envoi le son sélectionné (fréquence, niveau, continu/pulsé) sur l’oreille

gauche du patient.

« 11 » envoi le son sélectionné (fréquence, niveau, continu/pulsé) sur l’oreille

droite du patient.

Le son est émis tant que l’appui est maintenu, sauf si la commande de retour patient est

actionnée. Dans ce cas, l’afficheur des niveaux sonores indique le temps de réponse du

patient (en seconde) entre l’instant d’envoi du son et l’instant d’appui sur le bouton de

réponse par le patient. Cette information demeure visible tant que l’une ou l’autre des

touches « 10 » ou « 11 » reste appuyée.

4.2. Face arrière

12 : Connecteur pour branchement du casque.

13 : Connecteur pour branchement du cordon de retour patient.

14 : Connecteur pour branchement du bloc alimentation.

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4.3. Fonctionnement

Bloc secteur uniquement

Raccorder le casque en « 12 ».

Brancher le cordon de retour patient en « 13 » (accessoire en option).

Brancher le bloc alimentation en « 14 » et le raccorder au réseau secteur.

Appuyer sur « 1 », le voyant vert « 2 » s’allume. Les afficheurs « 4 » et « 7 »

indiquent pendant quelques instants le type d’appareil et la version du logiciel

interne. Puis l’afficheur « 7 » indique « 1000 Hz », l’afficheur « 4 » « 0 dB ».

Choisir la fréquence à l’aide des touches « 8 » ou « 9 ».

Choisir le niveau d’audition à l’aide des touches « 5 » ou « 6 ».

(à 100dB l’afficheur indique « ! +100 dB » pour signifier un son élevé pouvant

incommoder le patient).

Choisir le mode de fonctionnement en appuyant sur « 3 ». Lorsque le mode pulsé

est sélectionné, un symbole du type apparait sur l’afficheur de fréquence.

Envoyer le son au patient à l’aide des touches « 10 » ou « 11 ».

Pour arrêter l’appareil appuyer sur « 1 ».

Avec option batterie

Raccorder le casque en « 12 ».

Brancher le cordon de retour patient en « 13 » (accessoire en option).

Pour mettre sous tension, appuyer sur « 1 ». Les afficheurs « 4 » et « 7 » indiquent

pendant quelques instants le type d’appareil et la version du logiciel interne de

l’audiomètre. Puis l’afficheur « 7 » indique « 1000 Hz », l’afficheur « 4 » « 0 dB »

Si les batteries ne sont pas suffisamment chargées les afficheurs « 4 » et « 7 »

clignotent et affichent « batterie » à chaque appui sur une touche. Le

fonctionnement est possible, mais il est préférable de brancher le bloc secteur en

« 14 » ce qui permet d’alimenter l’audiomètre et de charger la batterie. Le voyant

« 2 » s’allume uniquement si le bloc est relié au secteur. Il est de couleur orange si

la batterie est en charge, de couleur verte si la batterie est chargée. La charge de la

batterie est possible sans action sur « 1 ». Si les batteries sont trop déchargées, la

mise sous tension n’est pas possible, il faut alors brancher le bloc secteur.

Le reste du fonctionnement est identique à l’audiomètre lorsqu’il est relié au

secteur.

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5. Mode opératoire

L’opérateur doit être un intervenant de santé ayant les notions nécessaires à la mise en

œuvre et à l’interprétation des tests.

Dans le cas contraire, il est préférable de contacter le distributeur de l’audiomètre ou un

organisme de formation afin de parfaire ses compétences en audiométrie.

Il convient de vérifier que l’appareil ne comporte pas de trace de chocs ou de détérioration

quelconque pouvant entraîner un dysfonctionnement.

5.1. Environnement

Pour avoir de bons résultats le patient doit être placé dans une salle avec un bruit ambiant

très faible. (Inférieur < à 20dB).

Le casque doit être réglé suivant la morphologie du patient de façon à ce qu’il s’applique

parfaitement sur sa tête. Il est impératif de respecter le côté gauche (L) et droit (R) du

casque.

Les patients portant des lunettes doivent les enlever.

5.2. Méthode de détermination des seuils

Seul le praticien doit avoir accès aux commandes de l’audiomètre.

Le patient doit être informé de la façon à laquelle il doit répondre, en levant la main

correspondant au côté qu’il écoute ou en appuyant sur le poussoir du cordon de retour si

cet accessoire, en option, a été acheté. (Faire un test initial du poussoir pour s’assurer de

son bon fonctionnement).

Pour une bonne détermination des seuils, le patient doit être familiarisé avec le son de

l’audiomètre.

Méthodologie :

Envoyer un son de 40dB (en commençant à 1000Hz)

Diminuer jusqu’à ce que le patient n’entende plus et noter cette valeur.

Si 40dB ne suffit pas pour commencer, augmenter par pas de 10dB jusqu’à ce que

le patient entende.

Diminuer à nouveau le niveau pour trouver le seuil de familiarisation et noter cette

valeur.

Détermination du seuil d’audition:

Envoyer un son de 10dB inférieur au son trouvé lors de la familiarisation, si le

patient n’entend pas, augmenter par pas de 5dB jusqu’à ce qu’il entende.

Répéter cette séquence plusieurs fois.( 2 à 3 fois) jusqu’à en déduire le seuil

d’audition du patient

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6. Echelles acoustiques

Les normes acoustiques internationales ont fixé, en 1937, l’échelle de mesure de pression

acoustique comme étant une grandeur logarithmique, exprimée en dB (décibel). La

référence 0 dB a par ailleurs été fixée à 20 µPascal à 1000 Hz ce qui correspond à un

niveau légèrement inférieur au seuil de perception de l’oreille humaine. Cette échelle,

utilisée en acoustique et en sonométrie, est appelée « unité SPL », (pour Sound Pression

Level) et couramment utilisée en audiométrie sur le continent nord-américain.

Mais, l’oreille qui est un capteur particulièrement sensible, a toutefois un comportement

particulier :

Elle perçoit mieux les sons dans la plage 1000 à 3000 Hz qu’à 125 Hz ou à 8000 Hz.

D’après une étude statistique sur une population de sujets à « sensibilité auditive

normale », les niveaux de perception ont été définis et résumés dans le tableau suivant :

125

250

500

750

1.5K

Niveau

de perception

minimum dB

13,5

7,5

11,5

15,5

Afin de tenir compte de ce facteur, une échelle utilisant la même unité, mais ayant des

niveaux de référence différents pour chacune des fréquences a été créée. Elle est connue

sous le nom de « unité HL » (pour Hear Level) et est parfois appelée courbe compensée.

Cette unité est utilisée par une large majorité d’audiomètre ouest-européen. L’utilisation

en est plus simple, puisque dans ce cas, le seuil de sensibilité est ramené à 0 dB, quelle

que soit la fréquence.

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7. Caractéristiques techniques

7.1. Fréquences/niveaux sonores possibles

125

250

500

750

1.5K

Min

(HLdB)

-10

Max

(HLdB)

100

Les niveaux sont exprimés en échelle sonore HLdB (hear level). Il s’agit d’une

courbe dite compensée où le « 0 dB » de chacune des fréquences correspond au

seuil minimum d’audition d’un sujet otologiquement normal (définition selon

norme EN 60645-1). Les niveaux sont réglables par pas de 5dB.

7.2. Présentation du son

Son sinusoïdal pur à gestion numérique –continu ou pulsé.

Sélection de voie (gauche/droite) par bouton poussoir.

7.3. Sorties audio

Sur jack stéréo de 6.35 mm (1/4 pouce).

7.4. Réponse patient (accessoire en option)

Par bouton poussoir raccordé par câble d’environ 1,2 mètre sur jack de 3.5 mm

7.5. Alimentation

Standard : par bloc d’alimentation externe fourni avec l’appareil (100-250V~

50/60Hz/15V 500mA minimum, EN 60601-1). Ne pas utiliser un bloc

d’alimentation autre que celui contenu dans la mallette.

En option : alimentation par accumulateur NiMh .

-autonomie, supérieure à 10 heures en conditions normales d’utilisation.

-accumulateur sans entretien spécifique autre que la charge.

-temps de charge : 4 ½ heures maximum (à partir d’une batterie

complètement déchargée).

-durée de vie approximative : 1000 recharges

-Le seuil de tension indiquant qu’il faut charger la batterie est de 8V.Si

la batterie n’est pas suffisamment chargée, les afficheurs « 4 » et « 7 »

clignotent et affichent « batterie » à chaque appui sur une touche.

7.6. Etalonnage

En conduction aérienne suivant la norme ISO 389-1

7.7. Environnement

Température de stockage: -10° à 60° C

Température d’utilisation: 15° à 35 ° C

Hygrométrie : comprise entre 30% et 90% relatif

Pression atmosphérique : comprise entre 98kPa et 104 kPa

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7.8. Marquage CE

Electronica Technologies est certifiée pour le marquage CE médical par LNE/G-

MED (France).

7.9. Dimensions

Audiomètre 9910 :

L= 210 - H=60 –l=130 mm.

Poids : 500g - Bloc alimentation : 150g.

Mallette équipée :

L= 310 - H=100 - l=280mm.

Poids total: 1.5Kg.

7.10. Mise en température

Utilisation (envoi du son au patient): Minimum 3 secondes après mise en marche.

7.11. Origine du produit

Appareil conçu et fabriqué en France par

Electronica-Technologies, ZA de la Tour, 03200 ABREST

Premier marquage CE 0459 obtenu en 2008.

7.12. Classification

Audiomètre tonal type 4.

Sécurité électrique :

Appareil classe II type B

7.13. Divers

Clavier tactile à déformation silencieuse.

Voyant bicolore de mise sous tension en face avant.

Interrupteur en face avant avec arrêt automatique en cas de non activité prolongée

(30 mn d’inactivité en fonctionnement sur secteur ou 5 mn sur batteries).

Tabla de contenidos

Idiomas:

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