Covidien Nellcor GR101704 Manual de usuario

Service Manual

Nellcor™

Bedside Respiratory Patient Monitoring System

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and software described herein.

Service Manual i

Table of Contents

1 Introduction

1.1 Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1

1.2 Intended Audience . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1

1.3 Safety Information . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-2

1.3.1 Safety Symbols . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-2

1.3.2 Warnings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-2

1.3.3 Cautions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-4

1.4 Obtaining Technical Assistance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-5

1.4.1 Technical Services . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-5

1.4.2 On-Screen Help . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-6

1.5 Related Documents . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-6

1.6 Warranty Information . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-6

2 Product Specifications

2.1 Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-1

2.2 Physical Characteristics . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-1

2.3 Electrical Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-1

2.3.1 Power . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-1

2.3.2 Battery . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-2

2.3.3 Rating of Nurse Call Relay . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-2

2.4 Environmental Conditions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-3

2.4.1 Operating . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-3

2.4.2 Transport and Storage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-3

2.5 Sensor Accuracy and Ranges . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-4

2.6 Sound Pressure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-5

2.7 Product Compliance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-5

2.8 Manufacturer’s Declaration and Guidance . . . . . . . . . . . 2-6

2.8.1 Electromagnetic Compatibility (EMC) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-6

2.8.2 Ground Integrity . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-12

2.8.3 Safety Tests . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-12

3 Theory of Operations

3.1 Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-1

3.2 Block Diagram . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-1

3.3 Theoretical Principles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-2

3.4 Automatic Calibration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-3

ii Service Manual

3.5 Functional Testers and Patient Simulators . . . . . . . . . . . 3-3

3.6 Unique Technologies . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-4

3.6.1 Functional versus Fractional Saturation . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-4

3.6.2 Measured versus Calculated Saturation . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-4

3.6.3 Data Update Period, Data Averaging, and Signal Processing . 3-5

3.7 System Features . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-6

3.7.1 Nellcor™ Sensor Technology . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-6

3.7.2 SatSeconds™ Alarm Management Parameter . . . . . . . . . . . . 3-7

3.7.3 OxiMax SPD™ Alert Parameter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-11

3.7.4 Pulse Rate Delay Alarm Management Parameter . . . . . . . . . 3-13

4 Product Overview

4.1 Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-1

4.2 Product Description . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-1

4.3 Indications for Use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-1

4.4 List of Components . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-2

4.5 Synopsis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-2

4.6 Product Views . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-3

4.6.1 Front Panel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-3

4.6.2 Monitoring Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-4

4.6.3 Rear Panel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-6

4.7 Labeling Symbology . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-7

5 Installation

5.1 Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-1

5.2 Safety Reminders . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-1

5.3 Product Setup . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-3

5.3.1 Mounting Options and Transport Considerations . . . . . . . . . 5-3

5.3.2 Connection to an AC Power Source . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-3

5.3.3 Battery Insertion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-4

5.3.4 Battery Charge . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-5

5.3.5 Battery Power Usage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-6

5.4 Connection to Nellcor™ Sensors . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-7

6 Operation

6.1 Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-1

6.2 Power . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-1

6.2.1 AC Power . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-2

Service Manual iii

6.2.2 Battery Power . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-2

6.2.3 Power Up . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-4

6.2.4 System Resets . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-6

6.2.5 Automatic Shutdown and Power Off . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-6

6.3 Nellcor™ Sensor Usage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-7

6.3.1 Sensor Detection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-7

6.3.2 Sensor Detection Failure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-8

6.4 User Interface . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-9

6.4.1 Default Monitoring Screen and Trend Data . . . . . . . . . . . . . . 6-9

6.4.2 Status Messages and Alarms in the Monitoring Status Field . 6-9

6.4.3 Alarm Management and Status Messages . . . . . . . . . . . . . . 6-10

6.4.4 Audible Alarm Management . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-13

6.4.5 Visual Alarm Management . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-15

6.4.6 HELP Option . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-16

6.5 Service Mode . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-16

6.5.1 Settings Menu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-19

6.5.2 Service Menu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-31

6.5.3 Logs Menu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-31

6.5.4 Covidien Service Menu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-32

6.5.5 Parameter Activation Menu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-33

6.5.6 About Monitor Menu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-33

7 Trend Data Access

7.1 Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-1

7.2 Trend Data Management . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-1

7.2.1 Trend Data Basics . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-1

7.3 Data Port Connectivity . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-2

7.3.1 Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-2

7.3.2 Typical Equipment Used for Connectivity . . . . . . . . . . . . . . . 7-3

7.3.3 Data Port Configuration Information . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-3

7.3.4 Data Port Communications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-14

7.4 Using the Nurse Call Interface . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-14

7.4.1 Nurse Call Feature . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-14

7.4.2 Setting Nurse Call RS-232 Polarity . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-16

7.5 Calculating the Analog Voltage Output . . . . . . . . . . . . 7-17

8 Performance Considerations

8.1 Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-1

8.2 Oximetry Considerations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-1

iv Service Manual

8.2.1 Monitoring System Constraints . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-1

8.2.2 Nellcor™ Sensor Performance Considerations . . . . . . . . . . . . 8-1

8.3 Patient Conditions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-3

8.4 Reducing EMI (Electromagnetic Interference) . . . . . . . . . 8-4

9 Product Maintenance

9.1 Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-1

9.2 Cleaning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-1

9.3 Periodic Safety Checks . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-1

9.4 Service and Upgrades . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-2

9.5 Storage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-2

9.5.1 Monitoring System Transport and Storage . . . . . . . . . . . . . . 9-2

9.5.2 Removed Battery Storage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-2

10 Modification and Testing

10.1 Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-1

10.2 Setting Institutional Defaults . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-5

10.3 Performance Verification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-8

10.3.1 Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-8

10.3.2 Required Equipment . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-8

10.4 Safety Testing Standards . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-9

10.5 Battery Check . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-10

10.5.1 Battery Power . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-10

10.5.2 Battery Charge . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-10

10.6 Performance Tests . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-11

10.6.1 Power-On Defaults and Alarm Ranges . . . . . . . . . . . . . . . 10-11

10.6.2 Operational Setup . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-17

10.6.3 Overall Performance Check . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-22

10.6.4 Pulse Oximetry Functional Tests . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-24

10.6.5 Setting Nurse Call . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-40

10.7 Test Data Sheet Form . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-42

10.8 Monitoring Screen Calibration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-44

10.9 Software and Firmware Upgrades . . . . . . . . . . . . . . . . 10-45

11 Troubleshooting

11.1 Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-1

11.2 System Condition Categories . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-1

11.3 User Prompts and Messages . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-4

Service Manual v

11.4 Alarms and Error Conditions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-4

11.4.1 Alarms . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-4

11.4.2 Correctable error conditions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-9

11.5 Power Failure Issues . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-11

11.6 Monitoring Screen Issues . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-13

11.7 Alarm Issues . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-14

11.8 Communication Issues . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-16

11.9 Operational Performance Issues . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-17

11.10 Hardware Issues . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-17

11.11 System Errors and Software issues . . . . . . . . . . . . . . . 11-19

11.12 Non-correctable Failures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-19

11.13 Product Return . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-20

12 Repair

12.1 Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12-1

12.2 Spare Parts List . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12-1

12.3 Repair Prerequisites and Required Equipment . . . . . . . 12-5

12.4 Basic Preventive Maintenance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12-6

12.4.1 Fuse Removal and Replacement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12-7

12.4.2 Battery or Battery Access Door Replacement . . . . . . . . . . . . 12-7

12.4.3 Rubber Feet Replacement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12-8

12.5 Chassis Disassembly and Reassembly . . . . . . . . . . . . . 12-10

12.5.1 Parameter Module Replacement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12-10

12.5.2 Monitoring System Chassis Disassembly . . . . . . . . . . . . . . 12-17

12.5.3 Monitoring System Chassis Reassembly . . . . . . . . . . . . . . . 12-20

12.6 Power Components Replacement . . . . . . . . . . . . . . . . 12-21

12.6.1 Power Entry Module (PEM) Replacement . . . . . . . . . . . . . . 12-22

12.6.2 Right Power Cable Assembly Replacement . . . . . . . . . . . . 12-22

12.6.3 Battery Components Replacement . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12-24

12.6.4 Left Power Cable Assembly Replacement . . . . . . . . . . . . . 12-31

12.7 Front Panel Components Replacement . . . . . . . . . . . . 12-32

12.7.1 Main PCB Components Replacement . . . . . . . . . . . . . . . . 12-33

12.7.2 LCD Assembly with Overlay Replacement . . . . . . . . . . . . . 12-39

12.8 Return Authorization and Shipment . . . . . . . . . . . . . . 12-41

12.8.1 General Instructions for Return . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12-41

12.8.2 Repackage in Original Carton . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12-42

12.8.3 Repackage in an Alternate Carton . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12-43

Index

Page Left Intentionally Blank

Service Manual vii

List of Tables

Table1-1. Safety Symbol Definitions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-2

Table2-1. Nellcor™ Sensor Accuracy and Ranges . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-4

Table2-2. Nellcor™ Sensor Operating Range and Power Dissipation. . . . . 2-5

Table2-3. Sound Pressure in Decibels . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-5

Table2-4. Frequency Band, Output Power, and Modulation Type . . . . . . . 2-6

Table2-5. Electromagnetic Emissions Guidelines and Compliance . . . . . . 2-7

Table2-6. Electromagnetic Immunity Guidelines and Compliance . . . . . . 2-8

Table2-7. Recommended Separation Distance Calculations . . . . . . . . . . . . 2-9

Table2-8. Recommended Separation Distances . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-10

Table2-9. Sensor and Cable Length . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-11

Table2-10. Earth and Enclosure Leakage Current Specifications . . . . . . . . . 2-12

Table2-11. Patient Applied and Patient Isolation Risk Current . . . . . . . . . . . 2-13

Table4-1. Typical Packing List . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-2

Table4-2. Labeling Symbols and Descriptions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-7

Table6-1. Battery Power Status . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-3

Table6-2. Possible User Interface Settings. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-16

Table6-3. Possible Alarm Management Settings. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-17

Table6-4. Possible Data Interface Settings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-18

Table6-5. Possible Service Functions. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-18

Table7-1. Input and Output Configuration Options . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-2

Table7-2. Sample Equipment Types . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-3

Table7-3. DB-15 Signal Pinouts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-5

Table7-4. RJ-45 Signal Pinouts. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-7

Table7-5. USB Signal Pinouts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-8

Table7-6. Network Configuration Icons . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-9

Table7-7. Nurse Call Relay Pin States. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-15

Table7-8. Analog Pinouts. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-17

Table10-1. Possible User Interface Settings. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-2

Table10-2. Possible Alarm Management Settings. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-3

Table10-3. Possible Data Interface and Service Settings . . . . . . . . . . . . . . . . 10-4

Table10-4. Equipment and Descriptions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-8

Table10-5. Functional Tests Options . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10-26

Table10-6. Performance and Functional Tests . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10-42

Table10-7. Electrical Safety Tests. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10-43

Table11-1. Common User Prompts and Messages . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-4

Table11-2. Initial Alarm Priority for Errors . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-5

Table11-3. Common Correctable Problems and Resolutions . . . . . . . . . . . . 11-9

Table11-4. Power Failure Issues. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-11

viii Service Manual

Table11-5. Monitoring Screen Issues . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-13

Table11-6. Alarm Issues . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-14

Table11-7. Common Prompts and Error Messages. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-16

Table11-8. Common Operational Performance Issues . . . . . . . . . . . . . . . . .11-17

Table11-9. Common Prompts and Error Messages. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-17

Table12-1. Available Spare Parts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12-1

Table12-2. Required Equipment . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12-6

Table12-3. Main PCB Connections . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .12-19

Table12-4. Main PCB Connections . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .12-33

Este manual sirve para los siguientes modelos

Tabla de contenidos

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