Ambu Silicone Face Masks Manual
English
1. Warnings/precautions
Caution:
• U.S. federal law restricts this device to sale by or on the order of
a physician (USA only).
• For use by CPR trained personnel only. The proper application of
a face mask to obtain a tight seal should be trained in particular.
Make sure that such personnel are made familiar with the
contents of this manual.
2. Description
Ambu®Transparent Face Masks sizes 0 (with boring), 0, 2, 3/4, 5
and 6 with inflated cushion are designed for use with manual resus-
citators, automatic resuscitators and ventilators.
Sizes 0, 2, 3 /4, 5 and 6 with a 22 mm ISO connector
The mask domes are transparent. The soft cuff is inflatable and the
cuff inflation may be adjusted.
Directions for use
Ambu®Silicone Face Masks
Silicone masks with inflated cuff
0086
492 4500 40
page 2
3. Operating instructions
Ventilation with a face mask
Apply the mask firmly to the patient’s face to achieve a tight seal.
Hold the mask tight against the face while maintaining the correct
head tilt to keep the airway open.
It is very important to thoroughly train correct application of the
face mask before any attempt is made to use a resuscitator.
Size 0 with boring
The model 0 with boring is designed for use with the Ambu®Mark III
resuscitator on small children down to three years of age/approx. 15
kg of body weight. The leakage from the boring is designed to limit
the ventilation pressure to approx. 4 kPa (40 cm H2O) and shall not
be used for any other application than that.
page 3
4. Cleaning - disinfecting - sterilising
The table shows applicable methods for cleaning, disinfecting and sterilising.
Detergents and chemical disinfectants
Numerous brands of detergents and chemical disinfectants are avail-
able. Use only brands that are compatible with the mask materials to
avoid reduction in the lifetime of the materials. See list of materials
on page 6. Follow the instructions of the manufacturer of the deter-
gent or chemical disinfectant for dilution and exposure time.
Substances containing phenol should be avoided.
Information on selected detergents and chemical disinfectants verified
for compatibility with the mask materials is available on request from
the local Ambu representative or Ambu A/S.
Note: If residuals of detergents or disinfectants are allowed to dry on
the mask materials, surfaces may become impaired and the product
lifetime may become reduced.
The cleaning, disinfecting and sterilising process.
The following steps are generally recommended. Select proper
methods for the mask parts in question according to the table above.
●applicable
❍not applicable
Methods
Cleaning Disinfecting - sterilising
Washing Disinfecting Auto-
claving
Mask
After each use
Manual
washing
Washing
machine (WM)
W.M. heat
disinfecting
Boiling
Chemical
121ºC
138ºC
●●●●● ●●
page 4
4.1. Disassembly of the mask (recommended)
Unbutton or remove mask cuff from dome.
Caution! Before autoclaving remove stopper from the inflation tube.
4.2. Cleaning of parts
Manual washing or automatic washing machine
Wash the parts in warm water using a detergent suitable for the mask
materials cf. paragraph 5. Rinse all parts thoroughly in clean water to
remove all detergent residues.
If surface cleaning and/or disinfecting of the outer surfaces of the
mask are carried out, make sure that the detergent and/or disinfec-
tant is compatible with the materials of the mask and be sure to
remove the detergent/disinfectant by rinsing with water. If residues
are allowed to dry on the mask, the lifetime of the materials may be
reduced.
An automatic washing machine with a programme designed for
washing anaesthesia breathing equipment may be used.
Disassembled mask with stopper
removed from the inflation tube.
Disassembled mask
page 5
4.3. Disinfecting and/or sterilising
Select heated or chemical disinfection according to local standards
for disinfection and the table of applicable methods.
Washing machine - Heat disinfecting programme
Automatic washing machines designed for medical equipment will
normally include program cycles for heat disinfection.
Boiling
Use clean water, heat and boil parts for e.g. 10 minutes to disinfect.
Chemical disinfecting
Follow the instructions of the manufacturer of the chemical disinfec-
tant for dilution and exposure time. After exposure of the mask parts
to the chemical disinfectant, rinse thoroughly in clean water to
remove all residues.
Autoclaving
Use standard autoclaving equipment adjusted for max. 138 °C.
Caution! Before autoclaving remove stopper from the inflation tube.
4.4. Drying and cooling
Leave the parts to dry and/or cool completely before reassembling
the mask.
4.5. Inspection of parts
After cleaning, disinfecting and/or sterilising carefully inspect all parts
for damage or excessive wear and replace, if necessary. Some meth-
ods may cause discolouration of rubber parts without impact on their
lifetime. In case of materials deterioration e.g. cracking, the parts
should be replaced.
4.6. Assembling
Reassemble the mask.
5. Specifications
Weight
Size 0 with boring :app. 39 g. Size 3 /4 : app. 78 g.
Size 0 : app. 38 g. Size 5 : app. 80 g.
Size 2 : app. 63 g. Size 6 : app. 105 g.
Operating temperature range: -40ºC to 50ºC (-40ºF to 122ºF)
Storage temperature range: -40ºC to 70ºC (-40ºF to 158ºF)
Parts Materials
Mask dome: polysulphone
Mask cuff: Silicone rubber
Mask connector: Silicone rubber
Parts list
Cat. No. Size Connector
Blue
000 314 000 Face mask, size 0 with boring 22 mm ISO connector
000 315 000 Face mask, size 0 22 mm ISO connector
000 316 000 Face mask, size 2 22 mm ISO connector
000 312 000 Face mask, size 3/4 22 mm ISO connector
000 317 000 Face mask, size 5 22 mm ISO connector
000 319 000 Face mask, size 6 22 mm ISO connector
page 6
Note:
These directions for use may be
updated without futher notice.
Copies of the current version are
available from the manufacturer.
Manufacturer:
Ambu A/S
Baltorpbakken 13
2750 Ballerup
Denmark
Tel.: +45 72 25 20 00
Fax: +45 72 25 20 50
E-mail: [email protected]
www.ambu.com
Subsidiary:
Ambu Inc.
6740 Baymeadow Drive
Glen Burnie, MD 21060
Tel.: +1 410 768 6464
Fax: +1 410 760 3993
www.ambuUSA.com
Ambu Ltd.
8 Burrel Road
St. Ives
Cambridgeshire PE27 3LE
Tel.: +44 1480 498 403
Fax: +44 1480 498 405
www.ambu.com
Note:
These directions for use
may be updated with-
out futher notice.
Copies of the current
version are available
from the manufacturer.
Bedienungsanleitung
Ambu®Silikon Gesichtsmasken
Mit transparentem Dom und regulierbarem Wulst
0086
1. Warnhinweise / Vorsichtsmaßnahmen
Achtung:
• Laut US-Bundesrecht darf dieses Gerät nur von einem Arzt selbst
oder auf dessen Anordnung verkauft werden (nur USA).
• Diese Maske darf nur von Personen verwendet werden, die zur
kardiopulmonalen Wiederbelebung ausgebildet sind. Die korrekte
Verwendung einer Gesichtsmaske, so daß eine dichte Versiegelung
erreicht wird, muss besonders geübt werden. Es ist sicherzustellen,
dass das betreffende Personal mit dem Inhalt dieses Anleitung
vertraut ist.
2. Beschreibung
Die Ambu®Gesichtsmasken mit selbstfüllendem Maskenwulst eignen
sich ideal für die Anwendung mit manuellen und automatischen
Beatmungssystemen.
Größe 0, 2, 3/4, 5 und 6 mit 22 mm ISO Konnektor
Die Maskendome sind transparent. Der Maskenwulst ist selbstfüllend
und druckregulierbar.
Deutsch
Größe 0 mit Bohrung
Diese Ausführung ist speziell zur Anwendung mit dem
Ambu®Mark III Beutel an Kleinkindern älter als 3 Jahre oder mit
einem Körpergewicht von ca. 15 kg konzipiert worden. Die Bohrung
an der Maske reguliert den Ventilationsdruck auf max. 4 kPa (40 cm
H2O) und darf nicht für andere Applikationen eingesetzt werden.
3. Bedienung
Beatmung mit einer Gesichtsmaske
Setzen Sie die Maske auf das Gesicht des Patienten, so daß sie
luftdicht abschließt. Halten Sie die Maske dicht auf dem Gesicht und
achten Sie gleichzeitig auf ein korrektes Kopfüberstrecken, um die
Atemwege frei zu halten.
Vor der Anwendung eines Beatmungsbeutels muß das korrekte
Aufsetzen der Gesichtsmaske ausführlich geübt werden.
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Seite 3
4. Reinigung, Desinfektion und Sterilisation
Die Tabelle zeigt die für Reinigung, Desinfektion und Sterilisation anwendbaren
Methoden.
Reinigungs- und chemische Desinfektionsmittel
Es gibt zahlreiche verschiedene Marken von Reinigungs- und chemi-
schen Desinfektionsmitteln. Um die Lebensdauer der Materialien nicht
zu verkürzen, verwenden Sie nur Produkte, die für die Materialien der
Gesichtsmaske geeignet sind. Eine Liste der Materialien finden Sie auf
Seite 6. Befolgen Sie die Anleitungen der Hersteller der Reinigungs-
und chemischen Desinfektionsmittel hinsichtlich Verdünnung und Dauer
der Anwendung. Phenolhaltige Substanzen sind zu vermeiden.
Informationen zu ausgewählten Reinigungs- und chemischen
Desinfektionsmitteln, die auf ihre Verträglichkeit mit den Materialien
der Gesichtsmaske überprüft sind, können Sie von Ihrem Ambu
Repräsentanten oder von Ambu A/S anfordern.
Hinweis: Angetrocknete Rückstände von Reinigungs- und Desinfektions-
mitteln auf den Materialien der Gesichtsmaske können Oberflächen
angreifen und die Lebensdauer des gesamten Produktes verkürzen.
Vorgehensweise für Reinigung, Desinfektion und Sterilisation
Generell sind die folgenden Schritte auszuführen. Wählen Sie gemäß
der oben abgebildeten Tabelle die korrekten Methoden für die jeweils
betroffenen Teile der Gesichtsmaske.
●anwendbar
❍nicht anwendbar
Methoden
Reinigung Desinfektion - Sterilisation
Waschen Desinfizieren Auto-
klavieren
Handwäsche
Spülmaschine
(SM)
SM,Desinfektion
durch Erhitzen
Kochen
Chemisch
121ºC
138 ºC
Gesichtsmaske
Pro Patient: ●●●●● ●●
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4.1. Demontage der Masken (empfohlen)
Wulst vom Dom abknöpfen bzw. abziehen.
Achtung: Vor dem Autoklavieren ist der
Verschlußstopfen am Wulst zu lösen.
4.2. Reinigen der Teile
Handwäsche oder automatische Spülmaschine
Waschen Sie die Teile in warmem Wasser und mit einem für die
Materialien der Gesichtsmaske geeigneten Reinigungsmittel, siehe
Kapitel 5. Spülen Sie alle Teile gründlich in klarem Wasser, um eventu-
elle Rückstände des Reinigungsmittels zu entfernen.
Vergewissern Sie sich bei der Oberflächenreinigung und/oder
Desinfektion der Außenflächen der Gesichtsmaske, dass das
Reinigungs- und/oder Desinfektionsmittel für die Materialien der
Gesichtsmaske geeignet ist und wieder vollständig durch Spülen mit
Wasser entfernt wird. Angetrocknete Rückstände auf den Materialien
der Gesichtsmaske können die Lebensdauer der Materialien verkürzen.
Automatische Spülmaschinen mit Programmen zum Spülen von
Anästhesiezubehör können verwendet werden.
4.3. Desinfizieren und/oder Sterilisieren
Wählen Sie chemische Desinfektion oder Desinfektion durch Erhitzen
je nach Ihren vor Ort gegebenen Bestimmungen.
Zerlegte Gesichtsmaske mit
geöffnetem Verschlußstopfen.
Zerlegte Gesichtsmaske
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Idiomas:
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