
NL
02677-003 2010/12 1 van 4
AEM® Universele adapter
Instructies voor gebruik/onderhoud
ENCISION beveelt aan dit document in de sectie Instructies voor
gebruik/onderhoud van de Bedienings/Onderhoudshandleiding van
uw AEM-monitor te plaatsen.
Beschrijving instrument
AEM Universele adapter
De ES9015 universele adapter is bedoeld voor gebruik met
uitsluitend het AEM-monitoringsysteem van Encision. De universele
adapter verschaft koppeling tussen het AEM handschakelende
handstuk (ES1300-serie), het AEM-snoer (ES4007 of ES4107) voor
voetschakelende instrumenten, de AEM-monitor en compatibele
elektrochirurgische generators.
OPMERKING
• Dit product is gekwaliceerd voor 9000 Vp-p. Beperk de
vermogensinstelling van de elektrochirurgische generator tot
80 Watt of minder (60 Watt voor de spraymodus van de Aspen
Excalibur van Conmed). Hogere instellingen kunnen leiden
tot valse isolatiestoringsalarmen en/of mankementen aan de
isolatie. Raadpleeg de Bedienings-/Onderhoudshandleiding van
de AEM-monitor van Encision voor een lijst van compatibele
elektrochirurgische generatoren.
• Dit product is niet bedoeld om in het steriele veld te worden
geplaatst. Het wordt niet steriel geleverd. Stoomsterilisatie
beschadigt het apparaat.
Gebruik met monopolaire elektrochirurgie
Instrumenten van AEM die samen worden gebruikt met een
AEM-monitor die op correcte wijze is aangesloten op de
elektrochirurgische generator (ESU), bewaken voortdurend de
“zwerfenergie” (isolatiestoring en capacitieve koppeling) en beheren
deze op dynamische wijze in zone 2 en 3, die waarschijnlijk buiten
het gezichtsveld van de chirurg liggen.
AEM-bescherming dekt zone 1, die de chirurg in het zicht dient te
houden tijdens activering van het instrument, niet. Zoals bij alle
toepassingen blijft “verkeerd toegepaste” elektrochirurgische energie
de verantwoordelijkheid van de behandelende arts.
Zone 1 Zone 2 Zone 3
(Opmerking: zone 1 is het gelijk aan punt naar afscherming)
(Opmerking: zone 3 is gelijk aan het gebied van de trocarcanule)
Elektrochirurgische ingrepen mogen alleen worden uitgevoerd door
chirurgen met een voldoende opleiding die vertrouwd zijn deze
technieken, die ook kennis hebben van anatomie en pathologie
en de complicaties, gevaren, risico’s en voordelen van de ingreep
kennen.
Indicaties/beoogd gebruik
Dit accessoire is voor AEM-instrumenten die elektrochirurgische en
coagulatie-accessoires zijn en die bedoeld zijn voor het verwijderen
van weefsel en het stoppen van bloedingen door gebruik van
elektrisch vermogen van hoge frequentie.
Instrumenten van AEM zijn voorzien van ingebouwde
technologie van AEM en zijn bedoeld voor gebruik met het
AEM-monitoringsysteem en elektrochirurgische generatoren die
compatibel zijn met de AEM-monitor.
Contra-indicaties
Deze instrumenten zijn niet bedoeld voor gebruik bij een contra-
indicatie voor elektrochirurgische technieken.
Instructies voor gebruik
Voor gebruik
Lees deze instructies en die in de Bedienings-/
Onderhoudshandleiding van de AEM-monitor grondig door.
Inspecteer het instrument op een juiste montage en werking.
Systeeminstelling AEM
Raadpleeg het gelamineerde installatieblad (00701) bij gebruik van
de AEM-snoeradapter uit de ES9005-serie en (02678) bij gebruik van
de universele adapter uit de ES9015-serie.
Raadpleeg de gelamineerde Handleiding voor probleemoplossing
(02678) voor additionele informatie.
WAARSCHUWING
• Trekken of rukken aan snoeren kan leiden tot breuk van interne
geleiders, wat intermitterende alarmen of vonken en verbranding
van isolatie tijdens gebruik tot gevolg kan hebben. De AEM-
Monitor is niet ontworpen voor het detecteren of voorkomen van
een boog in geval van een gebroken actieve draad.
• Houd elektrische aansluitingen droog wanneer ze in gebruik zijn
om mogelijke geleiding van HF-vermogen naar de gebruiker te
voorkomen.
• Beschadigde externe isolatie EN een onjuiste installatie van
de AEM-Monitor kunnen leiden tot een risico op onbedoelde
brandwonden bij patiënt, schok of brandgevaar. Gebruik een
product met beschadigde isolatie niet.
LET OP
• Het is in de OK goed gebruik dat het aansluiten van accessoires
op elektrochirurgische generatoren alleen plaatsvindt wanneer
de generator Uit is of zich in Standby-modus bevindt.
• Gebruik deze instrumenten alleen in condities waarbij een
adequate visualisatie gewaarborgd is, om het risico op verkeerd
toegepaste elektrochirurgische energie te minimaliseren.
• De ESU mag niet geactiveerd worden wanneer het groene lampje
voor Klaar (Ready) uit is. Als dit lampje niet aan is, betekent dit
een installatiefout of storing in de apparatuur.
• Houd de vermogensinstellingen van de ESU zo laag mogelijk voor
het beoogde doel om onbedoelde brandwonden te voorkomen.
• Beschadigde interne isolatie van het snoer en/of instrument of
verlies van de continuïteit van de bescherming kan alarmen m.b.t.
het ESU-retourpad veroorzaken, die in werking worden gesteld
door de foutindicatoren van de AEM-Monitor. Voor de maximale
veiligheid van de patiënt mag het instrument niet meer gebruikt
worden wanneer dit zich voordoet.
• Een enkel AEM-instrument dient de enige geleider van energie
in het weefsel te zijn. Geleid geen energie door met een AEM-
instrument een tweede instrument aan te raken dat in contact
staat met weefsel. Het tweede instrument zal niet beschermd zijn
tegen capacitieve koppeling en storing in de isolatie.
• Houd elektrochirurgische instrumenten, wanneer ze niet
in gebruik zijn, weg van de patiënt en het operatiegebied.
Onbedoelde activering kan leiden tot onbedoeld letsel bij
patiënt.
• Raadpleeg de handleiding van de elektrochirurgische generator
en de Bedienings-/Onderhoudshandleiding van de AEM-Monitor
voor voorzorgsmaatregelen betreende de algemene toepassing
van elektrochirurgische apparatuur.