Biodex ATOMLAB 500 Manual de operación

ATOMLAB™ 500 DOSE CALIBRATOR

OPERATION AND SERVICE MANUAL

086-330

086-332

FN: 17-355 9/17

Atomlab™ 500 Dose Calibrator

This manual covers operation procedures for the following products:

#086-330

Atomlab™ 500 Dose Calibrator

Table of Contents

Definition of Symbols...................................................................................................................... 6!

Before Proceeding........................................................................................................................... 7!

ProductCertificationsandClassifications......................................................................................... 10!

Important Safety Information ........................................................................................................ 11!

Unpacking Instructions

.................................................................................................................. 13!

Shipping Cartons............................................................................................................... 13!

The Display Unit Carton

.................................................................................................. 13!

The Detector Unit Carton .................................................................................................. 13!

Save the Packing Material ................................................................................................. 13!

Biodex Warranty............................................................................................................................ 14!

1.!Introduction ...................................................................................................................... 16!

Intended Use ..................................................................................................................... 16!

Indications for Use ............................................................................................................ 16!

Description........................................................................................................................ 17!

The Detector ..................................................................................................................... 17!

Detector Well Liner ............................................................................................................ 17!

Source Holder .................................................................................................................... 17!

Current Measurement ........................................................................................................ 17!

Rear Panel ......................................................................................................................... 17!

Response .......................................................................................................................... 18!

The Display Unit................................................................................................................. 18!

Measurement Method........................................................................................................ 18!

Display Units ..................................................................................................................... 19!

Routine Isotopes................................................................................................................ 19!

Atomlab Dial Values .......................................................................................................... 19!

2.!Installation ........................................................................................................................ 20!

Operating Requirements .................................................................................................... 20!

Work Surface...................................................................................................................... 20!

Physical Location and Environment..................................................................................... 20!

Positioning ........................................................................................................................ 21!

Environmental Operating Conditions ................................................................................. 21!

Environmental Shipping and Stowage Conditions ............................................................... 21!

Power Requirements ......................................................................................................... 21!

Line Voltage...................................................................................................................... 21!

Line Frequency.................................................................................................................. 21!

Cable Connections ............................................................................................................ 22!

Power Up and System Test.................................................................................................. 23!

Save the Packing Material ................................................................................................... 25!

Maintenance...................................................................................................................... 25!

Passcode Protection............................................................................................................ 25!

3.!Atomlab 500 Home Screen ................................................................................................ 26!

Basic Key Functions ........................................................................................................... 26!

4.!Atomlab 500 Utilities......................................................................................................... 28!

System Configuration......................................................................................................... 28!

Dose Calibrator Configuration............................................................................................ 37!

Systems Maintenance ........................................................................................................ 61!

5.!Dose Calibrator Operation ................................................................................................. 67!

The Dose Calibrator Program............................................................................................. 67!

Measuring an Isotope......................................................................................................... 67!

Changing the Selected Isotope ........................................................................................... 68!

Isotope Response Time ..................................................................................................... 68!

Determining Dial Value Adjustments .................................................................................. 68!

Zero Background................................................................................................................ 69!

Select Isotope .................................................................................................................... 71!

Dose Calculation ............................................................................................................... 71!

6.!Dose Calibrator Quality Assurance..................................................................................... 75!

QA Dose Calibrator ........................................................................................................... 75!

Constancy Test ................................................................................................................. 75!

Constancy Test History...................................................................................................... 79!

Geometry Test................................................................................................................... 83!

Geometry Test History....................................................................................................... 87!

Accuracy Test ................................................................................................................... 91!

Accuracy Test History ........................................................................................................ 94!

LinearityTesting ................................................................................................................ 98!

Manual Decay Test............................................................................................................. 99!

Semi-Automated Manual Decay Test ................................................................................. 103!

Linearity Automated Decay Test ....................................................................................... 110!

Lineator Initial Test......................................................................................................... 111!

Lineator Test ................................................................................................................... 113!

Calicheck Initial Test ....................................................................................................... 116!

CalicheckTest.................................................................................................................. 118!

Linearity Test History....................................................................................................... 120!

Decay Test History........................................................................................................... 120!

Lineator Test History..................................................................................................... 125!

Calicheck Test History .................................................................................................... 130!

7.!Nuclear Pharmacy............................................................................................................ 134!

Moly Assay (Moly Breakthrough) ...................................................................................... 134!

Half Life Verification ........................................................................................................ 138!

Half Life Verification History ............................................................................................ 146!

8.!Specifications .................................................................................................................. 156!

9.!Electromagnetic Compatibility ......................................................................................... 157!

10.!Parts and Assembly Instructions ...................................................................................... 162!

Appendix A: Troubleshooting Procedures ................................................................................... 163!

Appendix B: Atomlab Display Diagnostics ................................................................................... 165!

Appendix C: Atomlab 500 Dose Calibrator Specifications............................................................ 168!

Appendix D: Decay Calculations.................................................................................................. 172!

Appendix E: Calibration Values ................................................................................................... 180!

Appendix F: Atomlab Dose Calibrator Calibration and Traceability .............................................. 187!

Appendix G: Atomlab 500 and 500Plus Serial Communications Interface .................................... 188!

Appendix H: Atomlab 500 Isotope Index..................................................................................... 195!

Appendix I: Atomlab 500 Dose Calibrator Replacement Parts...................................................... 199!

Appendix J: Quality Assurance Testing of Atomlab Calibrators (Manufacturer’s * Instructions) .... 200!

Definition of Symbols

The following symbols and their associated definitions are used and implied throughout this

manual.

Symbol Definition

Carefully read these instructions prior to use

Caution

General Warning

General Mandatory Action

Dangerous Voltage

“On” Power

“Off” Power

Earth (ground)

Alternating Current

Fuse

USB Connector/Cable

Waste in Electrical Equipment

Date of Manufacture

Manufactured By

Type B Applied Part

CE Mark

CE Mark for products with EC Certificate

Certified for Safety by ETL Intertek

Before Proceeding

NOTE: The warnings, cautions and instructions provided in this manual must be

read, followed and kept available for consultation at all times. Observing the

information, instructions and procedures presented throughout this manual is

essential for using the Atomlab 500 Dose Calibrator properly and safely.

Specific Cautions:

•

Allow only qualified, trained personnel to operate or service the Atomlab 500.

•

If the equipment is used in a manner other than specified in this operation

manual,

the protection provided by the equipment may be impaired and

results could be

compromised.

•

The display operates on low voltage and the power supply auto-ranges from

100 to

240 volts input current. The detector steps up the current to

increase the high

voltage required to operate the detector. (Never open the

detector. The detector should only be opened by experienced, qualified

personnel.)

•

Except when using the Moly Shield, the well liner and dipper must be used

for all

Atomlab 500 Dose Calibrator measurements.

•

The Moly Shield is used with the supplied metal shield for proper placement

within

the dose calibrator detector. Always use the well liner.

•

The Atomlab Dose Calibrator is designed for use with specific printers.

Contact

Biodex for compatible printers.

•

Never store sources in the dose calibrator except during a linearity test, as the

sources will lengthen the time needed to perform a Zero Background once the

source is

removed from the detector.

•

The pre-set dial values noted in Appendix E are passcode protected but

can be

changed by the user. Multipliers are not used with the Atomlab

dose calibrators.

•

Leave the Atomlab Dose Calibrator power on ensuring the detector remains

stable and

can quickly provide accurate measurements.

•

A sealed source should be used to check the constancy of the system each day.

Prudences Spécifiques:

•

Permettez au personnel seulement autorisé, entraîné de faire marcher ou

assurer

l'entretien de l'Atomlab 500.

•

Si l'équipement est utilisé dans une manière autre qu'indiqué dans ce manuel

d'opération, la protection fournie par l'équipement peut être diminuée et les

résultats

pourraient être compromis.

•

L'étalage opère sur le voltage bas et les auto-gammes d'alimentation

électrique de

100 courant de contribution de volts au courant de

contribution de 240 volts. Le

détecteur augmente le courant jusqu'à ayez le

haut voltage pour faire marcher le

détecteur. N'ouvrez jamais le détecteur.

Cela devrait être fait seulement par le

personnel de service expérimenté,

qualifié.

•

Sauf lorsque en utilisant le Bouclier de Moly, Bien le Paquebot et le Cincle

doivent être

utilisés pour tous Atomlab 500 Dose mesures de Calibrator.

•

Le Bouclier de Moly est utilisé avec le bouclier en métal fourni pour le

placement

Nécessaire dans la dose détecteur de calibrator. Utilisez

toujours Bien le paquebot.

•

la dose Atomlab calibrator est conçue à l'utilisation avec les imprimantes

spéci-

fiques. Contacter Biodex pour les imprimantes compatibles.

•

ne conservez jamais des sources dans la Dose Calibrator sauf pendant une

Épreuve

de linéarité, comme le les sources s'allongeront le temps devait

exécuter un fond

zéro une fois la source est enlevé du détecteur.

•

les valeurs de cadran programmées notées dans l'Appendice E sont le mot

de passe

protégé, mais peuvent être changé par l'utilisateur. Les

multiplicateurs ne sont pas

utilisés avec la Dose Atomlab Calibrators.

•

Quittez la Dose Atomlab le pouvoir de Calibrator SUR pour que le

détecteur reste

ferme et peut vite fournir des mesures exactes.

•

une source cachetée devrait être utilisé pour vérifier la Constance du système

chaque

jour.

WARNING: The unit contains lead for shielding the detector from background

radiation.

Additional lead shielding can be used outside the detector to further

reduce background

radiation. The lead should be disposed of in accordance with local

and national

regulations when disposing of the unit.

AVERTISSEMENT: l'unité contient l'avance pour protéger le détecteur du

rayonnement

ambiant. Le premier fait de protéger supplémentaire peut être

utilisé à l'extérieur du

détecteur pour davantage réduire le rayonnement ambiant.

L'avance devrait être

disposée conformément à local et national les règlements en

se débarrassant de l'unité.

WARNING: All activities and count values on the sample reports in this manual are

for

illustration purposes only. They do not represent actual study values.

AVERTISSEMENT: Toutes les activités et les valeurs de compte sur les rapports

promotion dans ce manuel sont pour les buts d'illustration seulement. Ils ne

représentent

pas de valeurs d'étude réelles.

CAUTION: Unauthorized modifications to this product are not permitted and will void

the manufacturer’s warranty. Unauthorized modification of the product may result

in a hazard to the user and/or patient. Do not modify this equipment without

authorization

from the manufacturer.

ATTENTION: Les modifications faites sans autorisation à ce produit ne sont pas per-

mises et va faire le vide la garantie du fabricant. La modification faite sans

autorisation

du produit peut s'ensuivre dans un hasard à l'utilisateur et-ou le patient.

Ne modifiez pas

cet équipement sans autorisation du fabricant.

CAUTION: The Atomlab Dose Calibrator is intended to measure the activity of a

radioactive source of a known isotope. This measurement may be for purposes of

determining or verifying a radiopharmaceutical dose for nuclear imaging or nuclear

medicine. This measurement may also be for the purpose of determining the

radioactivity

of a sample for dose calibrator constancy and Accuracy Testing or to

measure other non-

medical radioactive samples.

ATTENTION: La Dose Atomlab Calibrator est destinée pour mesurer l'activité d'une

source radioactive d'un isotope connu. Cette mesure peut être pour les buts de

détermination ou du fait de vérifier une dose radiopharmaceutical pour le fait de

refléter nucléaire ou la médecine nucléaire. Cette mesure peut aussi être pour le but

déterminer la radioactivité d'un échantillon pour la dose calibrator la constance

et la

mise à l'essai d'exactitude ou mesurer d'autres échantillons radioactifs non-

médicaux.

Training

On-site installation and training is optional. The operation manual includes assembly and

operating instructions. An applications training webinar is available on the internet at no

charge;

application questions can be directed to our service department during business hours.

ProductCertificationsandClassifications

This product has received the following certifications and falls within the following

classifications:

•

ETL Listed Electrical Equipment, Laboratory Use; Part 1, General Requirements for

Safety

conforms to UL 60601-1, CAN/CSA C22.2 No: 601-1-M90, IEC 60601-1, IEC

60601-1-4

and IEC 60601-1-2 and CE Marked.

•

FDA Class II Equipment

•

EC Certificate: EC #4132458

•

Type B Applied Part

•

Electromagnetic Compatibility: This equipment complies with the Medical

Equipment

ICC 60601-2 EMC Standard.

NOTE: Circuit diagrams for this product are provided in the Schematics section at the back

this manual.

Authorized European Community Representative:

Emergo Europe

Prinsessegracht 20

2514 AP, The Hague

The Netherlands

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